Certification professionnelle

Conduire une étude de marché du domaine biomédical et des industries de la santé en réalisant un diagnostic des tendances et évolutions du secteur, en caractérisant les tailles et croissances de marché comme les principaux acteurs et les chaînes de fournisseurs afin d’identifier des opportunités de développement de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux.

Mettre en place une veille d’intelligence concurrentielle en créant à la fois un système d’alerte basé sur différents médias et sources d’information du secteur biomédical et des propriétés intellectuelles, et en analysant les pratiques potentielles des concurrents afin d’adapter et d’actualiser sa stratégie de développement d’affaires en fonction des prévisions futures de marché élaborées. 

Identifier les principales réglementations de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux en ayant recours aux sources légales et réglementaires adéquates au niveau national, européen et international afin de mettre en place une stratégie marketing la respectant et l’optimisant.

Proposer une stratégie de développement d’affaires sur un segment des filières biomédicales qui soit cohérente avec les besoins de développement de l’entreprise en proposant des leviers de développement adéquats et en veillant à identifier les projets d’affaires qui seraient potentiellement valorisables, afin de contribuer au positionnement concurrentiel de l’entreprise et sa visibilité sur le marché visé. 

Evaluer la faisabilité du lancement commercial d’un produit, d’une solution ou d’un dispositif biomédical en analysant les objectifs de l’entreprise et les leviers de développement potentiels identifiés sur le marché ainsi qu’en mesurant les moyens de l’entreprise afin de déterminer l’opportunité d’un développement sur le segment de marché lié.   

Elaborer un plan de lancement de produit/solution/dispositif biomédical en collaboration avec la direction marketing en proposant une analyse de situation approfondie de l’environnement biomédical incluant les leviers-clefs de développement, en évaluant les alternatives stratégiques et en proposant des initiatives tactiques afin d’assurer le succès du développement marketing sur le marché en cohérence avec la stratégie marketing globale de l’entreprise.   

Etude de cas
Analyse de l’écosystème biomédical à partir d’un produit, d’un portefeuille de solutions ou dispositifs biomédicaux, ou d’un segment de marché, comprenant :
- le diagnostic des tendances et évolutions du secteur   sur ce produit, solution ou dispositif biomédical
- la taille et la croissance du marché concerné
- les principaux acteurs et fournisseurs
- un benchmark de la concurrence
- une étude des brevets ou propriétés légales déposés  pouvant impacter le développement du produit, solution ou dispositif
- Des points de vigilance en matière de réglementation
Production écrite. Production collective. 

Etude de cas
Analyse des axes de développement d’un portefeuille produits d’une ou plusieurs sociétés de biotechnologie cotées en bourse   comprenant :
- les critères-clés de valorisation des entreprises
- les leviers de développement et l’impact des choix stratégiques de l’entreprise, et en particulier le développement d’affaires, sur la valorisation
- une proposition stratégique de développement du portefeuille  
Production écrite. Production collective.   

Mise en situation professionnelle
Evaluation de faisabilité de lancement d’un produit, d’une solution ou d’un dispositif biomédical que le candidat a la charge de  commercialiser. Il évalue la faisabilité du lancement du produit, de la solution ou du dispositif.
Production écrite. Production individuelle.   

Mise en situation professionnelle
Plan de lancement de produit/solution/dispositif biomédical concernant un segment de marché ou un  produit/solution/dispositif biomédical
Soutenance orale avec   support. Production collective suivie de questions individuelles à l’oral.

Promouvoir de manière vulgarisée la notoriété, l’image et la réputation des   produits, solutions et dispositifs biomédicaux en portefeuille en contribuant à l’élaboration du plan de communication technique ou scientifique (orienté   BtoB et/ou BtoC), incluant l’approche stratégique (comparatif concurrentiel   technique et argumentatif) et   opérationnelle (canaux, moyens et outils de communication), en tenant compte   des spécificités régionales, nationales et internationales du territoire ou du marché visé, en vue d’optimiser la communication vers les publics visés et  favoriser le développement des affaires de l’entreprise. 

Présenter un projet biomédical de santé   de manière écrite ou orale à des professionnels et éventuellement non-professionnels du secteur de la santé (spécialistes, prescripteurs, investisseurs, utilisateurs finaux, etc.) en indiquant les avantages et les caractéristiques d’une proposition médicale et en adaptant sa posture et son discours aux profils et besoins spécifiques de ces derniers afin de les convaincre des bénéfices du projet.

Evaluer des partenaires économiques, industriels ou technologiques potentiels dans le domaine biomédical en les identifiant et en calculant le partage de   valeur à opérer afin de sceller des alliances stratégiques concurrentielles   et pérennes.    

Négocier des contrats de partenariats de développement de produits ou de collaborations technologiques, en évaluant les risques et les bénéfices du partenariat et en s’appuyant sur des ressources expertes  (juridique, financières, etc), afin de conclure un accord répondant aux besoins de chaque partie.           

Cas pratique  
Note d’identification de canaux, médias (physiques et numériques) et orientations d’informations susceptibles d’être exploités dans une campagne de  communication.  
Production écrite. Production individuelle.

Mise en situation professionnelle  
Présentation orale d’un projet biomédical devant un public fictif de professionnels du secteur de la santé, spécialistes, non spécialistes ou investisseurs.  
Production orale. Production individuelle.   

Etude de cas 
Valorisation financière de produit/solution/dispositif biomédical en voie de développement   avec une approche VAN (valeur   ajoutée nette) intégrant les risques de développement dans le contexte d’un partenariat potentiel.  
Production écrite. Production collective.   

Retour d’expérience sur une situation de négociation
Rapport d’analyse de situation de négociation
Le candidat négocie un partenariat de développement en groupe et remet un rapport à l’évaluateur.  
Production écrite. Production individuelle.        

Sélectionner les dispositifs de financements accessibles pour l’entreprise dans le cadre d’un projet de développement, en évaluant d’une part leurs coûts, leurs risques et leurs opportunités au regard du type d’affaire ou de projet   biomédical à financer, compte tenu de son ROI (Retour sur Investissement) et de sa temporalité, en les mettant d’autre part en perspective avec la  situation de l’entreprise, afin de choisir le mode de financement et/ou la   structure capitalistique les plus adaptés au succès du projet/de l’affaire.   

Assurer la pérennité du projet de développement   d’affaires en réalisant une estimation des flux de trésorerie prévisionnels du projet, de manière à anticiper les nouveaux ou futurs besoins de financement.

Identifier les leviers de performance d’une   activité en analysant les résultats financiers de l’entreprise, d’une unité ou d’un projet, afin d’évaluer le type de développement d’affaires le plus pertinent à viser, au regard de la situation financière de l’entreprise.   

Elaborer le budget prévisionnel du projet de   développement en   définissant la durée, les ressources à mobiliser et leurs coûts ainsi que le  niveau de qualité requis, afin de déterminer le seuil de rentabilité et les   différentes formes de performance (renommée, exigence règlementaire) que   pourrait poursuivre l’entreprise.   

Evaluer la rentabilité des investissements de l’entreprise ou d’un projet en utilisant des techniques de calculs d’analyse  financière spécifiques (rNPV- risk adjusted net present value) visant à évaluer la valeur actuelle nette, afin d’estimer les probabilités de succès de l’affaire et notamment selon les différentes phases de développement du projet.       

Etude de cas  
Rapport financier
A partir d’un cas d’entreprise dans le domaine de la biotech, le candidat doit répondre à des problématiques financières liées à la performance et au budget de l’entreprise.
Production collective suivie d’une soutenance orale individuelle 

Gérer un portefeuille de projets pluridisciplinaires en évaluant les facteurs de risques, en mettant en place des outils de gestion des risques, de dépenses, de qualité (normes) et en prenant en compte le contexte environnemental dans lequel s’inscrit le projet ainsi qu’en procédant à des révisions et réajustements le cas échéant, afin de mener la stratégie de développement biomédical de manière consensuelle entre acteurs impliqués. 

Elaborer le plan d’action opérationnel d’un projet de développement d’affaires biomédicales en prenant en compte la dimension technologique du produit, de la solution ou du dispositif en définissant les objectifs, les jalons expérimentaux, les contraintes légales, et les étapes de mise en œuvre et en déterminant les rôles des parties-prenantes, afin d'assurer la viabilité commerciale du projet. 

Piloter le suivi de la mise en œuvre du projet en mesurant régulièrement son avancée à l’aide d’outils de pilotage et en élaborant des indicateurs de qualité, de suivi budgétaire et de performance, afin de mesurer son succès et d’appliquer des mesures adaptatives permettant de garantir l’atteinte des objectifs en adéquation avec la stratégie de l’entreprise et les besoins des clients.   

Structurer une équipe multidisciplinaire, multiculturelle et inclusive autour d’un projet biomédical, en identifiant les rôles et responsabilités de chacun, les modalités de travail collaboratif et les points de vigilance, dont la confidentialité, liés aux phases de travail et de livrables avec les partenaires externes, afin de favoriser l’efficacité du travail fourni et la cohésion d’équipe. 

Mettre en place les conditions du travail collaboratif en mobilisant les techniques et outils ad hoc (animation de réunions, suivi de projet…), en veillant à une bonne interaction entre les métiers et en s’assurant de la compréhension des objectifs par chacun.e, afin de renforcer l’efficacité du projet et l’atteinte des objectifs business. 

Accompagner le processus collaboratif d’une équipe transdisciplinaire, interculturelle internationale et inclusive en adaptant sa communication et son management aux situations de travail ainsi qu’aux différentes formes de diversité, culture et handicap, afin de soutenir la motivation et l’engagement de chacun dans les différentes actions et livrables à réaliser.

Mise en situation professionnelle :  
Proposition de projet biomédical constituée de :

• Evaluation des facteurs de risques et proposition des pistes pour les minimiser (A4.1.C1)
• Plan d’action avec objectifs et rétroplanning (A4.1.C2)
• Proposition d’indicateurs de qualité, de suivi budgétaire et de performance adaptés au projet (A4.1.C3).
  Production écrite collective suivie d’une soutenance orale individuelle.

Cas Pratique                                                                                                                                                                                                                Note de constitution d’équipe
A partir d’un mandat requis pour un projet de développement biomédical, le candidat est amené à proposer une structuration d’équipe, localiser les ressources, et ensuite sur la base des membres de l'équipe attribués, identifier et envisager des approches pour aborder la dynamique de l'équipe – y compris dans sa dimension inclusive- et les problèmes de processus.
Prestation orale individuelle. Production écrite en binôme.

Mise en situation professionnelle fictive  
Jeu de rôle d’une réunion de pilotage
Le candidat doit mener une réunion de pilotage sur un projet de développement d’un produit, solution ou dispositif  
Prestation orale individuelle.   

Mises en situation professionnelle
Le candidat répond à des problématiques de travail collaboratif (prise de poste en distanciel, aménagement pour l’accueil d’un handicap, etc.)
Production écrite individuelle.