MASTER - Domaine Sciences, Technologies, Santé, Mention Sciences du Médicament, Spécialité Règlementation et droit pharmaceutiques
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
310 : Spécialités plurivalentes des échanges et de la gestion
128 : Droit, sciences politiques
Formacode(s)
13038 : Politique santé
32024 : Gestion centre profit
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-10-2019
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Ministère de l'Enseignement Supérieur | - | - | - |
| Université de Strasbourg | - | - | http://www.unistra.fr |
Activités visées :
Activité législative et règlementaire liées aux produits de la pharmacopée et de la production pharmaceutique.
Compétences attestées :
Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation.
Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international et veiller à leur prise en compte dans l'entreprise.
Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
Secteurs d’activités :
- Industries pharmaceutiques (80-90% des débouchés)
- Industries cosmétiques (5-10% des débouchés)
- Industries agroalimentaires (5-10% des débouchés)
Type d'emplois accessibles :
- Chargé d'enregistrements dans le domaine des activités des affaires réglementaires et enregistrement de la branche pharmaceutique
- Chargé d'affaires réglementaires,
- Chargé de la veille législative et réglementaire,
- Responsable des affaires réglementaires.
Code(s) ROME :
- H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- H1402 - Management et ingénierie méthodes et industrialisation
- K2402 - Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Jury de diplôme |
- | |
| En contrat d’apprentissage | X | - | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Jury de diplôme |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X | - | - | |
| Par candidature individuelle | X |
Jury de diplôme |
- | |
| Par expérience | X |
Jury de VAE |
- |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 25 avril 2002 publié au JO du 27 avril 2002 |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 19 mars 2012 relatif aux habilitations de l’Université de Strasbourg à délivrer les diplômes nationaux. |
Référence autres (passerelles...) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Décret n° 2013-756 du 19 août 2013 articles R613-33 à R613-37 Journal Officiel de la République Française n°0192 du 20 août 2013 |
| - |
|
| Date d'échéance de l'enregistrement | 31-10-2019 |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Site de l’Université de Strasbourg : http://www.unistra.fr
Site de la composante : www-fac-pharma.u-strasbg.fr
http://www.unistra.fr
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
