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L'essentiel

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CCN1

REPRISE - CCN inconnu - reprise historique

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Certification
remplacée par

RNCP38767 - Manager en biotechnologies

RNCP36233 - Manager en biotechnologies

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

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Code(s) NSF

118 : Sciences de la vie

112f : Biochimie des produits alimentaires ; Biochimie appliquée aux procédés industriels

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

04-10-2021

REPRISE - CCN inconnu - reprise historique

RNCP38767 - Manager en biotechnologies

RNCP36233 - Manager en biotechnologies

Niveau 7

118 : Sciences de la vie

112f : Biochimie des produits alimentaires ; Biochimie appliquée aux procédés industriels

04-10-2021

Certificateur(s) Résumé de la certification Blocs de compétences Secteur d’activité et type d’emploi Voie d’accès Liens avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations Base légale Pour plus d’informations
Nom légal Siret Nom commercial Site internet
IONIS SCHOOL OF TECHNOL & MANAGEMENT 51403283800013 - -

Activités visées :

Le Manager en biotechnologies doit être capable de manager des projets d’entreprise dans le secteur des Biotechnologies en veillant toujours au respect des finalités stratégiques de ces projets (d’un point de vue managérial, commercial, financier, humain) et en maîtrisant le substrat scientifique et technique sous-jacent.
Il (elle) intervient à différents niveaux des projets industriels :
-          Coordination des projets et management des équipes de réalisation
-          Amélioration de produits ou procédés
-          Conception et mise en œuvre des procédures garantissant la qualité des produits
-          Conception des plans d’action commerciaux et suivi promotionnel
Le Manager orienté(e) développement produit, production et/ou qualité intervient dans le développement des produits ou procédés, avec une activité principalement dédiée à l’amélioration de produits ou procédés en milieu industriel. Il (elle) est impliqué(e) dans la mise en œuvre de procédures garantissant la qualité des produits et des processus, et dans la mise en place des systèmes d’assurance qualité et de maîtrise des risques auxquels doivent répondre les entreprises.
Le Manager ayant des responsabilités commerciales ou marketing a pour mission de concevoir et/ou de mettre en œuvre les stratégies marketing et/ou commerciales de son entreprise. Il (elle) assure la responsabilité de développer un produit ou une gamme de produits.

Compétences attestées :

Les capacités attestées :
Analyse de l’environnement et des besoins stratégiques d’un projet biotechnologique :
-          Analyser le fonctionnement de l’entreprise à un niveau stratégique et opérationnel
-          Analyser la dimension technologique du milieu industriel dans l’expert évolue, la mise en place et le développement d’un bioproduit ou d’un procédé biotechnologique
-          Évaluer avec une démarche critique les facteurs de risques, les opportunités, les forces et les faiblesses
-          Interagir avec le client ou d’autres interlocuteurs non spécialistes
Coordination et conduite d’un projet biotechnologique :
-          Comprendre et analyser les besoins technologiques, matériels et humaines nécessaires à la réalisation du projet biotechnologique
-          Monter en compétence et s’approprier les technologies avancées / la dimension scientifique sous-jacentes au projet
-          Planifier, suivre l’avancement en respectant les contraintes (délai, budget, qualité / objectif)
-          Interagir avec l’équipe technique et assurer le reporting.
          ·         Cas d’un projet technique (développement, procédés, qualité/réglementaire) :
                    o   Définir, mettre en place/à jour, améliorer des bio-procédés industriels / des procédés qualité
                    o   Former les acteurs impactés par les évolutions techniques ou métiers.
          ·         Cas d’un projet business (stratégie, marketing, vente) :
                    o   Identifier les spécificités liées au développement, au lancement, à la commercialisation, à la distribution d’un bio-produit
                    o   Analyser les opportunités  du  marché d’un bio-produit et proposer des axes de développement
                    o   Coordonner et former la force de vente, en considérant les spécificités du produit

RNCP16798BC01 - Etudier la faisabilité du projet

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Compétences professionnelles :
-       Construire un cahier des charges fonctionnel,
-       Concevoir un dispositif de veille technologique,
-       Choisir des technologies et processus adaptés,
-       Définir les moyens d’études, de conception et de mise en œuvre.
-       Prendre en compte les contraintes de l’entreprise (process, métiers, marché, stratégie, droit, …)
Evaluation :
-       Cas pratique ou d’un cas d’entreprise
-       Elaboration et présentation d’une réponse au/à la client/e.
Un certificat sera délivré à chaque candidat/e à l’issue de la validation du bloc de compétences.

 -

RNCP16798BC02 - Organiser / planifier un projet

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Compétences professionnelles
·         Définir un objectif SMART et des sous-objectifs
·         Elaborer un planning avec des jalons définis et des sous-objectifs
·         Elaborer un plan budgétaire
·         Identifier les ressources humaines et matérielles nécessaire
·         Identifier les risques
·         Évaluer avec une démarche critique la rentabilité, les facteurs de risques, les opportunités, les forces et les faiblesses.
·         Prévoir les axes et outils de communication (pendant le projet et pour l’issue du projet, cible concernée, …
Evaluation :
-       Cas pratique ou d’un cas d’entreprise
-       Elaboration et présentation d’une réponse au/à la client/e.
Un certificat sera délivré à chaque candidat/e à l’issue de la validation du bloc de compétences.

 -

RNCP16798BC03 - Conduire un projet

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Compétences professionnelles
·         Mettre en œuvre un plan d’action défini
·         Interagir avec les différents acteurs du projet, s’assurer de la livraison des livrables dans les délais impartis
·         Communiquer avec des acteurs issus d’environnements différents
·         Assurer le suivi un plan budgétaire
·         Assurer l’information sur l’état d’avancement du projet sur les différents collets (réalisation, financière, risques,…)
·         S’assurer de la qualité du projet livré
·         Prévoir les axes et outils de communication (pendant le projet et pour l’issue du projet, cible concernée, …)
Evaluation :
-       Cas pratique ou d’un cas d’entreprise
-       Elaboration et présentation d’une réponse au/à la client/e.
Un certificat sera délivré à chaque candidat/e à l’issue de la validation du bloc de compétences.

 -

RNCP16798BC04 - Savoir évaluer de nouvelles technologies / produits au service du business et éventuellement monter en compétence sur le sujet

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Compétences professionnelles
·         Assurer une veille technologique
·         Croiser des informations issues de sources différentes
·         Analyser des outils / technologies émergeants
·         Elaborer une grille de comparaison avec des outils/technologies existantes
·         Proposer des axes de mise en place, d’amélioration, ou d’optimisation des procédés industriels ou des bioproduits
·         Se former sur de nouveaux outils/ technologies
Evaluation :
    Cas pratique ou d’un cas d’entreprise
    Elaboration et présentation d’une réponse au/à la client/e.
Un certificat sera délivré à chaque candidat/e à l’issue de la validation du bloc de compétences.

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RNCP16798BC05 - Réaliser un projet qualité liés à un domaine d’expertise biotechnologique

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Compétences professionnelles
·         Prise en compte de la dimension technologique du produit / process industriel
·         Prise en compte des contraintes liées au marché et aux systèmes réglementaires nationaux et internationaux
·         Prise en compte des processus métiers liés au système de production.
·         Proposer des axes de mise en place, d’amélioration, ou d’optimisation des procédés industriels existants (niveaux technique et métier)
·         Livraison des projets dans les temps, respect du budget et les exigences initiales
·         Création de documentation relative à la réalisation du projet (manuel qualité entre autre)
·         Elaboration d’une solution et réalisation, formation des équipes
Evaluation :
    Cas pratique ou cas d’entreprise
    Elaboration et présentation d’une réponse au/à la client/e.
Un certificat sera délivré à chaque candidat/e à l’issue de la validation du bloc de compétences.

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RNCP16798BC06 - Réaliser des actions marketing/communication

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Compétences professionnelles
·     Identifie les spécificités liées au développement, au lancement, à la production, à la commercialisation, et à la distribution d’un bioproduit
·     Prend en compte les spécificités liées au bioproduit pour la mise en œuvre des différentes étapes menant à la commercialisation
·     Réaliser les supports de communication, organiser les évènements, former la force commerciale, dans l’objectif d’augmenter la notoriété du produit ou de la société.
Evaluation :
    Cas pratique ou cas d’entreprise
    Elaboration et présentation d’une réponse au/à la client/e.
Un certificat sera délivré à chaque candidat/e à l’issue de la validation du bloc de compétences.

 -

Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :

Secteurs d’activités :

  • l’industrie de la santé (médicaments princeps-OTC-génériques, matériel médical, diagnostic, produits issus des biotechnologies
  • l’industrie cosmétique et dermo-cosmétique
  • l’industrie agro-alimentaire (production alimentaire, produits phytosanitaires…)
  • les industries de l’environnement (gestion des déchets, qualité de l’eau,…) 
  • les sociétés de biotechnologies rattachées aux divers secteurs cités ci-dessus.

Type d'emplois accessibles :

-          Chef(fe) de produit junior, Chargé(e) d’études marketing, Responsable communication, Consultant(e) en veille stratégique, Formateur (trice) médical(e), Business développeur (euse), Visiteur (euse) médical(e) – Délégué(e) pharmaceutique
-          Chef(fe) de projet développement et/ou industriel, Ingénieur(e) ou chargé(e) d’affaires, Ingénieur(e) projet
-          Gestionnaire d’études cliniques, Attaché(e) de recherche clinique, Chargé(e) d’affaires réglementaires, Chargé(e) de valorisation de la recherche
-          Consultant(e) ou responsable contrôle et/ou assurance qualité

Code(s) ROME :

  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • H1402 - Management et ingénierie méthodes et industrialisation
  • M1703 - Management et gestion de produit
  • D1405 - Conseil en information médicale
  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

75% extérieurs – 25 % internes
50% hommes - 50% femmes
50 % employeurs - 50% salariés

 -
En contrat d’apprentissage X

75% extérieurs – 25 % internes
50% hommes - 50% femmes
50 % employeurs - 50% salariés 

 -
Après un parcours de formation continue X

75% extérieurs – 25 % internes
50% hommes - 50% femmes
50 % employeurs - 50% salariés

 -
En contrat de professionnalisation X

75% extérieurs – 25 % internes
50% hommes - 50% femmes
50 % employeurs - 50% salariés

 -
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X

75% extérieurs – 25 % internes
50% hommes - 50% femmes
50 % employeurs - 50% salariés

 -
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Aucune correspondance

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…)
Date du JO/BO Référence au JO/BO
-

Arrêté du 13 novembre 2009 publié au Journal Officiel du 21 novembre 2009 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau I, sous l'intitulé Expert en management des biotechnologies avec effet au 21 novembre 2009 , jusqu'au 21 novembre 2012.

Référence autres (passerelles...) :

Référence autres (passerelles...)
Date du JO/BO Référence au JO/BO
-

Arrêté du 26 septembre 2016 publié au Journal Officiel du 04 octobre 2016 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, au niveau I, sous l'intitulé "Manager en biotechnologies" avec effet au 28 avril 2016, jusqu'au 04 octobre 2021.

Arrêté du 18 avril 2013 publié au Journal Officiel du 28 avril 2013 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau I, code NSF 222, sous l'intitulé "Manager en biotechnologies" avec effet au 21 novembre 2012, jusqu'au 28 avril 2016. Autorité responsable : IONIS School of Technology and Management Paris I.S.T.M Paris.

Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel :

04-10-2016

Référence autres (passerelles...)
Date d'échéance de l'enregistrement 04-10-2021

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

contact@ionis-stm.com


Site Web de l'établissement

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Certification(s) antérieure(s) :

Certification(s) antérieure(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP9104 Expert en management des biotechnologies

Nouvelle(s) Certification(s) :

Nouvelle(s) Certification(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP38767 Manager en biotechnologies
RNCP36233 Manager en biotechnologies

Fiche au format antérieur au 01/01/2019

Médiation International

Nos missions

Financer

Financement du système Répartition des contributions Pilotage de la péréquation interbranches Veille sur la soutenabilité du système

Réguler

Régulation du marché Certification professionnelle Niveaux de prise en charge des contrats d’apprentissage Observation des coûts Conseil en évolution professionnelle Qualité de la formation Transition professionnelle

Améliorer

Amélioration de l'écosystème Études et évaluations Grande Bibliothèque Trouver son OPCO Médiation

Notre organisation

Stratégie

Notre feuille de route stratégique

Gouvernance

Conseil d'administration Président du Conseil d'administration Commissions thématiques

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Rapports d'activité Rapports sur l'usage des fonds Rapports de la médiation Rapports d'exécution de la feuille de route stratégique

Délibérations
du Conseil
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Délibérations du Conseil d’administration

Décisions d’enregistrement
des certifications professionnelles

Décisions d’enregistrements aux répertoires nationaux

Textes légaux
et réglementaires

Textes de lois, décrets et arrêtés Cadre normatif de la certification professionnelle