L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

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Code(s) NSF

118 : Sciences de la vie

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

31-10-2019

Niveau 7

118 : Sciences de la vie

31-10-2019

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Ministère de l'Enseignement Supérieur - - -

Activités visées :

Le titulaire de cette certification gère les aspects techniques, humains et économiques d'un projet ou d'une activité.

Il peut exercer les activités suivantes, en fonction du parcours suivi (cf. cadre modalité d'accès à la certification):

  • Recherche et développement clinique ou en biotechnologie au service de la santé et de l'environnement durable.
  • Conception et formulation de produits de santé et de soins corporels dans un contexte de développement durable.
  • Production et diffusion de produits de santé et maîtrise des risques environnementaux
  • Evalutaion et gestion des risques environnementaux et sanitaires.
  • Management de projet en lien avec la neuropsychologie
  • Recherche et développement en neuropsychologie dans le champ sanitaire et social

Compétences attestées :

Compétences scientifiques générales de la spécialité Ingénierie de la santé (communes à l'ensemble des parcours):

- Analyser, synthétiser et mémoriser des informations scientifiques, techniques et organisationnelles.

- S'adapter en permanence aux nouvelles technologies et aux différents projets.

- Négocier avec des interlocuteurs variés et prendre en compte leur avis.

- Anticiper els risques et les dysfonctionnements

- Savoir rédiger des procédures- Concevoir et réaliser des outils de suivi et d'analyse (tableuax de bord, graphiques...)

- Explorer un sujet de recherche et ses limites

- Rechercher et analyser la documentation relative au sujet étudié

- Définir les planigrammes (plannings) généraux d'organisation et de production et en suivre l'avancement.

Compétences disciplinaires spécifiques de la spécialité Ingénierie de la santé:

Parcours Recherche et Développement, Production de Produits de santé:

- Mener à terme des recherches appliquées- Etablir des cahiers des charges- Etudier les avant-propos et les projets- Concevoir et expérimenter les prototypes, les produits et les procédés nouveaux- Constituer les dossiers techniques- Coordonner et gérer globalement un projet d'étude.

- Concevoir les gammes de fabrication des produits de santé et des produits de soins corporels dans un contexte fort d'assurance qualité et dans le respect de la réglementation internationale.

-Ordonnancer et contrôler les flux de matières - Participer à la conception, aux choix et à l'implantation d'équipements productifs

Parcours Recherche et développement clinique:

- Concevoir une base de données cliniques et contrôler sa cohérence- Rédiger un cahier des charges pour définir , valider et planifier les différentes étapes d'un esai clinique- Encadrer des sous-traitants- Etre capable de lire et d'interpréter des protocoles d'études.

- Etre garant de la qualité des données scientifiques d'un essai clinique, veiller ua respect du protocole et comprendre des sujets médicaux divers.

- Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication- Constituer les dossiers de fabrication- Etablir les programmes prévisionnels de production à moyen et long termes- Optimiser les moyens à mettre en oeuvre , l'organisation du travail et les temps nécessaires à al fabrication.

Parcours Biotechnologies pharmaceutiques:

- Concevoir les thèmes et les méthodes d'expérimentation- Concevoir et adapter le matériel aux travaux de recherche- Interpréter les résultats des expériences (analyses, essais, tests)- Rechercher une explication théorique des faits expérimentaux- Poursuivre ses investigations sur les champs d'application de l'étude- Déposer des brevets- Rédiger des publications sur l'étude (mémoires, articles scientifiques...)- Participer à des colloques, des conférences ou des séminaires pour diffuser l'information scientifique et technique sur les conclusions et les applications de la recherche

Parcours environnement santé:

Mettre en place des méthodes et des moyens de protection afin de réduire la fréquence des risques, mais ausi d'en diminuer l'ampleur et les conséquences- Surveiller les installations (station de détoxication, centre d'enfuissement, station d'épuration...) pouvant provoquer des nuisances sur l'environnement- Faire respecter les règles de protection de l'environnement- effectuer des prélèvements sur des sites suspects- Analyser, examiner et formaliser les résultats des prélèvements réalisés- Proposer l'exécution de travaux permettant de diminuer les nuisances du site.

- Savoir évaluer et gérer des risques environnementaux et sanitaires dans le contexte réglementaire Européen (REACH)

Parcours recherhce et Développement en Neuropsychologie

- Savoir élaborer, critiquer, coordonner et analyser les résultats de protocoles cliniques ou expérimentaux dans le champ de la cognition, du comportement et de la neuropsychologie

- Savoir mener et coordonner des opérations cliniques ou expérimentales centrées sur le fonctionnement cognitif et comportemental normal ou pathologique dans le champ du sanitaire, du médico-social et de l'industrie.

- Savoir gérer des études cliniques ou des suivis sur les enfants, les adultes et les personnes âgées dans le champ de la Neuropsychologie

Compétences transversales (organisationnelles et relationnelles) de la spécialité Ingénierie de la santé commune à l'nesemble des parcours:

- Animer et diriger des équipes et des hommes

- Connaître et utiliser les méthodes et matériels informatiques (logiciels, matériels, microprocesseurs...)

- Posséder les techniques de traitement statistique de données.

- Maîtriser les techniques managériales: Management de projet, Management de la qualité, Gestion des délais, Analyse des risques, analyse financière et gestion des coûts,

- Faire preuve d'autonomie et d'initiative dans les différents domaines d'intervention.

- Respecter la confidentialité des informatiosn traitées.

- Connaître les bases de l'économie et de la gestion

- Maîtriser une ou plusieurs langues étrangères, notamment l'anglais mais aussi l'allemand, l'espagnol ou l'italien.

- Savoir échanger des informations avec ses collaborateurs.

Secteurs d’activités :

Ce professionnel peut exercer son activité dans les secteurs suivants:

  • Produits de santé: Médicaments, cosmétiques, aliment santé, systèmes à base de Polymères Biotechnologies.
  • Biotechnologies
  • Sécurité sanitaire et environnement, développement durable

Type d'emplois accessibles :

Selon le parcours choisi il peut prétendre aux emplois suivants:

Parcours Recherche et Développement, Production de Produits de Santé:

- Ingénieur de Recherche et développement : médicament, cosmétique, biomatériaux, matériel biomédical, biotechnologie,...

- Galéniste Formulateur, Auditeur qualité, responsable de production, ingénieur chez les fabricants et fournisseurs de matières premières, responsable logistique production

- Responsable matières premières, responsable service technique, responsable production et conditionnement

- Responsable qualité

- Chef de projet en recherche et développement, ingénieur R&D

- Chargé d'affaires réglementaires

- Chef de produit, chef de gamme, responsable étude de marché, directeur commercial, responsable force de vente

Parcours Recherche et développement clinique:

- Coordinateur international d''essais cliniques, ARC manager, Responsable affaires réglementaires

- Data manager, Project leader Data management

Parcours Biotechnologies pharmaceutiques:

- Ingénieur de recherche et développement: médicament, cosmétique, biomatériaux, matériel biomédical, biotechnologie

- Chef de projet en R&D, Ingénieur d'études dans le secteur des Biotechnologies du médicament.

Parcours environnement santé:

- Ingénieur en management environnemental, ingénieur sécurité environnement QSE

Parcours R&D en Neuropsychologie:

- Ingénieur d'étude et de recherche spécialisé dans le domaine de la neuropsychologie dans des organismes publics ou privés

- Attaché de recherche spécialisé dans le domaine de la neuropsychologie

- Manager dans les établissements d'accueil et de soin de personnes âgées

- 'Case manager' (3ème plan Alzheimer)

- Manager/délégué médical spécialisé dans le champ des neurosciences.

Code(s) ROME :

  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • H1302 - Management et ingénierie Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels
  • H1401 - Management et ingénierie gestion industrielle et logistique
  • K2402 - Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n° 84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur dont % de professionnels.

-
En contrat d’apprentissage X

idem

-
Après un parcours de formation continue X

idem

-
En contrat de professionnalisation X

idem

-
Par candidature individuelle X

idem

-
Par expérience X

Enseignants chercheurs et professionnels (Décret 2002-590 du 24 avril 2002)

-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification