Licence Professionnelle - Industries chimiques et pharmaceutiques, Spécialité Développement et production pharmaceutique
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 6
Code(s) NSF
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-10-2019
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Conservatoire national des arts et métiers (CNAM) | - | - | http://www.cnam.fr |
| Ministère chargé de l'enseignement supérieur | - | - | - |
Activités visées :
Le titulaire de la certification pourra exercer dans le domaine pharmaceutique en génie des procédés pharmaceutiques pour le développement de la production d'un médicament, depuis son étude physico chimique et pharmacotechnique jusqu'à la mise en place de méthodes de contrôle qualité liée à sa production.
Compétences attestées :
La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes :
- disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la RetD que vers la distribution),
- disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée,
- identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous control et de les maîtriser,
- anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique,
- définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé,
- analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions,
- faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique, ...),
- choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal,
- conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie,
- dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance, ...,
- préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...),
- mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé
- encadrer des qualifications et validations,
- comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.
Secteurs d’activités :
Intervention technique en méthodes et industrialisation, Intervention technique en études, recherche et développement, Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
Type d'emplois accessibles :
Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité :
- conception, préformulation, formulation, développement
- full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation
- fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts
Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants :
- Technicien de production
- Technicien galéniste
- Technicien méthodes
Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.
Code(s) ROME :
- H1404 - Intervention technique en méthodes et industrialisation
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X | - | - | |
| En contrat d’apprentissage | X |
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés |
- | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X |
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés |
- | |
| Par candidature individuelle | X | - | - | |
| Par expérience | X |
L’Administrateur général ou son représentant (président du jury), le responsable ou son représentant du service VAE, 3 enseignants dont le responsable pédagogique de la LP ou son représentant, 2 représentants qualifiés des professions concernées. |
- |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 17 novembre 1999 relatif à la licence professionnelle publié au JO du 24 novembre 1999 |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 26 juin 2006 (n° d'habilitation 20060256) |
Référence autres (passerelles...) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 28 juin 2012 (n° d'habilitation 20060256) |
| - |
Décret n° 2002-590 du 24 avril 2002 publié au JO du 26 avril 2002 |
| Date d'échéance de l'enregistrement | 31-10-2019 |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
