Certification professionnelle

Activités visées :

Le titulaire de ce diplôme peut exercer les activités suivantes:
•   Elaboration, mise en œuvre et coordonation de plans de développement des études avec les professionnels de santé.
•   expertise scientifique ou médicale.
•   Développement industriel/méthodes : industriel et de développement des process.
•   Conduite de projets de recherche, de R&D, de projets scientifique ou industriel dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d’hygiène et sécurité.
•   Conception et réalisation d'un projet de synthèse organique en chimie médicinale
•   Suivi réglementaire d’essais cliniques.  
•   Contrôle de la publicité 
•   Assurer la production de produits de santé
•   Piloter la transposition industrielle
•   Participation à la mise en place et en application d'un système d'assurance qualité
•   Promotion des intérêts techniques des matières premières auprès des clients

Compétences attestées :

Identifier les problèmes nécessitant une adaptation de la forme galénique.
•    Utiliser les outils d’adaptation thérapeutiques par approche pharmacocinétique, pharmacogénomique et pharmaco-thérapeutique.    Utiliser les outils nécessaires à la prise de décision technique ou stratégique
•    Mettre en relation, différents professionnels scientifiques et de santé et coordonner leurs actions
•    Rédiger des documents valorisant et capitalisant l’innovation thérapeutique
•    Assurer la veille de la documentation scientifique
•    Maîtriser l’ensemble des données actualisées relatives à la conduite et à la mise en œuvre d’un projet
•    Rassembler et exploiter les données résultant des expertises analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques
•    Réaliser des présentations et des formations aux personnels de l’entreprise
•    Concevoir et développer un produit de santé
•    Animer une équipe de production
•    Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité
•    Analyser les risques d’un procédé et identifier les actions préventives
•    Appliquer et faire appliquer le cadre réglementaire européen des produits.
•    Evoluer dans les environnements techniques spécialisés.
•    Elaborer, mettre en œuvre et coordonner le plan de développement des études avec les professionnels de santé.
•    Gérer les moyens humains et matériels nécessaires à la réalisation des projets dans le respect des référentiels en vigueur.
•    Conduire un projet de recherche et développement dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
•    Elaborer un cahier des charges.
•    Conduire le projet R&D d’un produit de santé (Dispositif ou médicament) et coordonner les équipes multidisciplinaires.
•    Individualiser la prise en charge thérapeutique des patients.
•    Optimiser la thérapeutique en fonction des populations identifiées.
•     Etudier des mécanismes moléculaires impliqués dans une pathologie ciblée
•    Synthétiser des molécules à activité thérapeutique
•    Evaluer et interpréter de l’activité pharmacologique de dérivés à visée thérapeutique
•    Assurer la validation et le contrôle qualité des médicaments et biomédicaments
•    développer et transmettre des connaissances sur la recherche pharmaceutique, vétérinaire, agroalimentaire.
•    Participer au processus d’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical
•    Développer les métiers de l’enregistrement et de la mise sur le marché de nouveaux traitements de prescription.
•    Participer au développement pharmaceutique d'un médicament