L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

Icon NSF

Code(s) NSF

331n : Etude et recherche médicale

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

31-10-2019

Niveau 7

331n : Etude et recherche médicale

31-10-2019

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Ministère chargé de l'enseignement supérieur - - -
Université Nice Sophia Antipolis - - http://portail.unice.fr

Activités visées :

Liste des activités visées par le diplôme, le titre ou le certificat :

 Le master Management des Biobanques forme des cadres aptes à appréhender les différents problèmes que posent la gestion d’une biobanque (incluant les référentiels de qualité,  la législation) et le traitement des données complexes au sein d’une organisation de recherche biomédicale ou non humaine.

La personne certifiée peut exercer les activités suivantes :

interagit avec les laboratoires de (bio) pathologie et les EPST

supervise le bon management d’une  biobanque

applique les règles d’éthique et connaît la  législation de la recherche clinique

assure la qualité des échantillons

gère les données complexes

accède aux échantillons, aux données et au partage des données

participe au  réseau des biobanques

contribue à l’évolution des systèmes de biobanque

Compétences attestées :

Le titulaire du diplôme est capable de :

contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.

conduire efficacement et avec rigueur toute l’activité de la gestion de données à savoir :

structurer et formater les données selon le cahier des charges, s’assurer que les livrables attendus soient atteints,

rédiger la documentation de référence telle que le plan de validation et les comptes rendus de suivi de projet.

être force de proposition sur l’animation générale de la biobanque, qui pourra comprendre un volet économique, réglementaire et financier lié aux modalités de valorisation de la propriété intellectuelle

entretenir, développer et animer les relations avec les différents partenaires

participer à la communication et à la promotion de la biobanque,

réaliser des tableaux de bords, des bilans et des rapports d’activité,

effectuer un reporting d’activité à sa hiérarchie.

définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit)

sensibiliser, impliquer et former aux exigences de la démarche qualité

planifier, organiser et réaliser des audits qualité internes et/ou externes

évaluer l’efficacité du système de management de la qualité

rédiger et valider des documents du système de management de la qualité

Secteurs d’activités :

Les titulaires du diplôme peuvent exercer auprès des instituts de recherche publics ou privés, laboratoires pharmaceutiques, centres hospitaliers pour gérer tous les types de biobanques nationales et internationales.

Nous donnons ci-après, à titre indicatif, quelques exemples de structures et organisation concernées :

Biobanque du CHU de Nice

Bioanque du CHU de Grenoble

Biobanque de l’IGR, Villejuif

Biobanque de l’INRA, Sophia Antipolis

Biobanque de l’Institut Pasteur, Paris

Biobanque des laboratoires du réseau de l’Institut Pasteur

Biobanque du centre des tumeurs de Milan

Biobanque du DKFZ, Heidelberg

Biobanque du Karolinska Institut, Stokholm

Type d'emplois accessibles :

Les titulaires du diplôme peuvent exercer dans les emplois suivants :

Responsable de l’assurance qualité
Gestion de données biomédicales ou Data Manager
Chef de projet biobanques
Chef de produit cryoconservation

Code(s) ROME :

  • H1102 - Management et ingénierie d''affaires
  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • H2502 - Management et ingénierie de production
  • M1703 - Management et gestion de produit

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Le jury est composé d’enseignants et enseignants-chercheurs.

-
En contrat d’apprentissage X

Si l’ingénierie pédagogique le permet

-
Après un parcours de formation continue X

Idem statut d’étudiant

-
En contrat de professionnalisation X

Idem statut d’étudiant

-
Par candidature individuelle X

Possibilité pour tout ou partie du diplôme par VES ou VAP.

-
Par expérience X

Le jury est composé d’enseignants, enseignants-chercheurs et de professionnels

-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

Université   Sophia Antipolis (Nice) (UNS) : Provence-Alpes-Côte d'Azur - Alpes-Maritimes ( 06) [nice]


Université de Nice Sophia-Antipolis

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification