L'essentiel

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Certification
remplacée par

RNCP36430 - Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l'École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux de l’Institut Polytechnique de Bordeaux (ENSTBB – Bordeaux INP)

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

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Code(s) NSF

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

118 : Sciences de la vie

112 : Chimie-biologie, biochimie

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Formacode(s)

12081 : Biotechnologie

12046 : Biologie

31354 : Qualité industrielle

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Date d’échéance
de l’enregistrement

31-08-2021

RNCP36430 - Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l'École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux de l’Institut Polytechnique de Bordeaux (ENSTBB – Bordeaux INP)

Niveau 7

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

118 : Sciences de la vie

112 : Chimie-biologie, biochimie

12081 : Biotechnologie

12046 : Biologie

31354 : Qualité industrielle

31-08-2021

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
INSTITUT POLYTECHNIQUE DE BORDEAUX 13000635600013 - -

Activités visées :

L’INstitut Polytechnique de Bordeaux (Bordeaux INP) a pour mission de former et certifier des ingénieurs. L’ingénieur Bordeaux INP est prêt à répondre aux grands enjeux du XXIème siècle. Il  apporte des solutions à des problèmes techniques, concrets et généralement complexes, liés à la conception, à la réalisation et à la mise en œuvre et au maintien en conditions opérationnelles de produits, de procédés, de systèmes ou de services.

Les activités principales de l'ingénieur ENSTBB-Bordeaux INP sont :

La gestion des programmes de R&D ou la gestion d'unités de production basés sur l'utilisation de procédés biotechnologiques, intégrant les aspects scientifiques et techniques, règlementaires, humains et économiques ;

La réalisation d'études scientifiques et techniques conduisant à des choix technologiques innovants sur les procédés de production et répondant au cahier des charges qualité et règlementaire ;

La gestion et l'animation d'une équipe projet ;

Les études de marché et les études de coûts.

Les procédés et les produits issus des biotechnologies se retrouvent dans les grands secteurs phares de l'industrie, utilisant les approches de la biologie classique et de la biologie de synthèse (industries pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaires, chimie verte et environnement).

En tant qu'Ingénieur en Recherche et Développement, il a pour mission de planifier et mettre en place des projets de recherche dans le but de découvrir ou créer des molécules biologiques innovantes ou des technologies innovantes. Il participe à la conception et au développement de nouveaux produits et procédés utilisant les biotechnlogies et améliore les techniques analytiques ou de diagnostic associées à ces procédés. Il est apte à utiliser des outils de veille scientifique et technologique et à analyser les données recueillies.

En tant que Responsable de production, il coordonne la gestion d'une unité de bioproduction (procédés USP et/ou DSP, formulation et conditionnement) dans le respect des référentiels Qualité et règlementaires (BPF, ICH dans les domaines de la santé et de la cosmétologie, HACCP dans le domaine de l'agroalimentaire,...), en manageant aussi bien les aspects techniques, humains que financiers.

En tant qu'Ingénieur technico-commercial, il a pour mission de recueillir les spécifications techniques demandées par les clients et d'apporter une solution technologique répondant à leur cahier des charges. Dans le cadre de cette mission, il assure la coordination entre l'entreprise et le client et planifie les ressources et le budget pour chaque projet.

En tant qu'Ingénieur qualité, (fonction exercée soit en cabinets de consultance, soit en industrie manufacturière), l'ingénieur ENSTBB-Bordeaux INP a pour mission de coordonner des opérations de validation/qualification de matériels et process en environnement pharmaceutique,  de réaliser des audits qualité et de préparer des inspections règlementaires. Il veille à l'application des référentiels Qualité de sites pharmaceutiques (ISO, Pharmacopées) ainsi que des règles environnementales et il participe au suivi et à la mise en place des actions correctives et/ou préventives nécessaires.

En tant qu'Ingénieur responsable contrôle qualité, il a pour mission de définir et mettre en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect des spécificités décrites, de la règlementation et des règles d'hygiène et sécurité. Il planifie et met en place les analyses de contrôle de la production en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation.

Compétences attestées :

Compétences générales et capacités personnelles

Être apte à mobiliser les ressources d'un large champ de sciences fondamentales (biologie, mathématiques, chimie, physique).

Connaître et appliquer les méthodes et outils de l'ingénieur (identification et résolution de problèmes, collecte et interprétation des données, utilisation des outils informatiques, conception de systèmes complexes, gestion de projet).

Être capable d'utiliser les notions de base de gestion de l'entreprise et d'économie générale.

Être capable de comprendre les enjeux économiques, sociétaux et éthiques dans lesquels s'inscrit son activité.

Être capable de s'intégrer rapidement dans la vie professionnelle et s'adapter à des environnements changeants.

Être capable de travailler en équipe, savoir déléguer et développer ses qualités relationnelles et d'écoute.

Être capable d'animer et de faire évoluer une équipe, une organisation (leadership, management de projet, communication), savoir organiser le travail dans son équipe et être apte à gérer les conflits.

Être apte à travailler à l'international (maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères) et capacité d'adaptation à de nouveaux environnements culturels.

Être capable de s'autoévaluer (évaluer ses forces et ses limites), développer la connaissance de soi.

Capacités et compétences spécifiques

L'ingénieur R&D en biotechnologie est capable de concevoir un produit ou un service en utilisant les outils du génie génétique ou de la biologie de synthèse. Il est capable de développer un procédé de bioproduction de l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle intégrant les aspects USP (culture de cellules et fermentation), les aspects DSP (séparation, purification, formulation), les aspects contrôles analytiques et la mise en oeuvre des concepts QbD.

L'ingénieur Production possède les compétences relatives à l'exploitation d'une installation en maîtrise d'ambiance. Connaissant les différentes formes de contaminants, la qualité de l'eau, de l'air et des gaz, les caractéristiques des matériaux et déchets, il est capable de mettre en oeuvre des dispositifs de protection et de maîtrise d'ambiance nécessaires à la sécurité et à la gestion des risques. Il applique les règlementations spécifiques (Bonnes pratiques de fabrication-BPL, directives qualité-ICH guidelines).

Les compétences de l'ingénieur ENSTBB-Bordeaux INP mises en oeuvre dans les différentes foinctions qu'il exerce (R&D, production, Qualité, marketing) s'appuient sur des compétences scientifiques et techniques à large spectre dans le domaine de la biologie : biologie moléculaire, biochimie, immunologie, protéomique, bioinformatique, upstream et downstream process (maîtrise de la culture cellulaire, du génie fermentaire, de la purification), maîtrise des méthodes physiques et biologiques de caractérisation des biomolécules.

Capacités d'adaptation aux exigences de la société

Savoir prendre en compte les dimensions sociétales, éthiques et déontologiques.

Savoir prendre en compte les enjeux environnementaux et partager les valeurs pour un monde durable.

Savoir respecter et faire respecter les principes de santé et sécurité au travail.

RNCP26200BC01 - Prise en compte de la dimension personnelle et culturelle, associée aux modules de compétences

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Management (équipe et projet).

Capacité à travailler à l'international, à entreprendre, à communiquer, connaissance de soi.

Évaluation des acquis : examens écrits individuels ou en groupe, rédactions de projets et de compte-rendu de travaux pratiques et soutenances orales.

-

RNCP26200BC02 - Maîtrise des sciences fondamentales sur lesquelles s'appuie l'expertise technique métier

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Culture Biotech : maîtrise des connaissances de base en biologie, biologie moléculaire, biochimie et immunologie et compétence informationnelle.

Sciences pour l'ingénieur : mathématiques, statistiques, génie des procédés, instrumentation.

Évaluation des acquis : examens écrits individuels ou en groupe, rédactions de projets et de compte-rendu de travaux pratiques et soutenances orales.

-

RNCP26200BC03 - Expertise technique métier en bioproduction-USP, associée aux modules de compétences suivants

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Bioproduction-USP : production de biomolécules (protéines recombinantes notamment) par fermentation.

Bioproduction-USP : production de biomolécules (protéines recombinantes notamment) par culture cellullaire.

Évaluation des acquis : examens écrits individuels ou en groupe, rédactions de projets et de compte-rendu de travaux pratiques et soutenances orales.

-

RNCP26200BC04 - Expertise technique métier en bioproduction-DSP, associée aux modules de compétences suivants

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Purification de protéines/biomolécules-DSP.

Évaluation des acquis : examens écrits individuels ou en groupe, rédactions de projets et de compte-rendu de travaux pratiques et soutenances orales.

-

RNCP26200BC05 - Expertise technique métier en caractérisation et formulation, associée aux modules de compétences suivants

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Caratérisation et techniques analytiques;

Formulation de protéines/biomolécules.

Évaluation des acquis : examens écrits individuels ou en groupe, rédactions de projets et de compte-rendu de travaux pratiques et soutenances orales.

-

RNCP26200BC06 - Adaptation aux exigences propres de l'entreprise et de la société associée au module de compétence

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Maîtrise des enjeux de l'entreprise (enjeux économiques, règlementaires et qualité, développement durable).

Évaluation des acquis : examens écrits individuels ou en groupe, rédactions de projets et de compte-rendu de travaux pratiques et soutenances orales.

-

Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :

Secteurs d’activités :

Le diplôme d’ingénieur de l’École nationale supérieure de technologie des biomolécules de Bordeaux donne accès aux secteurs pharmaceutique (biomédicaments, vaccins, diagnostic médical...), cosmétique, agroalimentaire (ingrédients, aliments fonctionnels), environnement (biodépollution) et de la biologie de synthèse  (biocarburants, nouveaux matériaux,…) et dans les sociétés concepteurs de produits et solutions basés sur l'utilisation des biotechnologies.

L'ingénieur ENSTBB-Bordeaux-INP exerce ses missions en France ou à l'international dans les start-up ou PME dont le coeur de métier est centré sur les biotechnologies et dans les grands groupes utilisant les biotechnologies dans certaines de leurs activités de R&D et de production.

Type d'emplois accessibles :

L'ingénieur ENSTBB-Bordeaux INP exerce des fonctions d'ingénieur de recherche et développement, de responsable de projet, de responsable de production, de responsable qualité (contrôle et assurance qualité) mais également des fonctions d’ingénieur technico-commercial, de chef de produit et de consultant.

Code(s) ROME :

  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • H2502 - Management et ingénierie de production
  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • D1407 - Relation technico-commerciale
  • K2402 - Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Enseignants et enseignants-chercheurs

-
En contrat d’apprentissage X - -
Après un parcours de formation continue X

Enseignants et enseignants-chercheurs

-
En contrat de professionnalisation X

 Enseignants, enseignants-chercheurs et industriels

 

-
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X

Enseignants-chercheurs (3) et professionnels (2)

-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

  • http://www.bordeaux-inp.fr
  • http://www.enstbb.fr

INstitut Polytechnique de Bordeaux

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Certification(s) antérieure(s) :

Certification(s) antérieure(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP4109 Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l'Ecole Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux (ESTBB)

Nouvelle(s) Certification(s) :

Nouvelle(s) Certification(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP36430 Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l'École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux de l’Institut Polytechnique de Bordeaux (ENSTBB – Bordeaux INP)