L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

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Code(s) NSF

331 : Santé

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

118 : Sciences de la vie

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Date d’échéance
de l’enregistrement

31-01-2020

Niveau 7

331 : Santé

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

118 : Sciences de la vie

31-01-2020

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Université Paris-Saclay - - http://www.universite-paris-saclay.fr/fr

Activités visées :

Cette mention comprend 18 parcours (dont 7 en apprentissage) couvrant toutes les spécialités liées aux métiers du médicament, de la conception à la vente :

- Affaires réglementaires des industries de santé (en apprentissage)

- Biologie, Physiopathologie, Pharmacologie de la respiration et du sommeil

- Biologie, Physiologie, pharmacologie du coeur et de la circulation

- Biotechnologie Pharmaceutique et thérapies innovantes

- Chimie Pharmaceutique

- Contrôle de qualité des médicaments (en apprentissage)

- Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de Santé

- Dispositifs médicaux : Evaluation, Enregistrement, vigilance (en apprentissage)

- Formulation, Marketing et Législation des Produits Cosmétiques

- Management de la qualité (en apprentissage)

- Market access et évaluation Médico-économique (en apprentissage)

- Marketing Pharmaceutique (en apprentissage)

- Microbiologie : microbiote, agents pathogènes et thérapeutiques anti infectieuses

- Pharmacologie Préclinique, Pharmacologie Clinique et Pharmacocinétique

- Pharmacotechnie-Biopharmacie

- Recherche & développement en stratégies analytiques

- Technologie et Management de la Production Pharmaceutique (en apprentissage)

- Toxicologie humaine, Evaluation des Risques et Vigilance

 

Cette fiche RNCP concerne essentiellement les 7 parcours en apprentissage

 

 

Compétences attestées :

- concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme galénique et de son procédé de fabrication

- mener des développements galéniques

- traduire des résultats d’essais

- élaborer les caractéristiques d’un produit

- intégrer les données réglementaires et économiques

- coordonner la gestion des flux

- optimiser les méthodes et procédés de « supply chain » (taille des lots, temps de cycles de production, optimisation...)

- travailler dans un environnement Qualité

- élaborer et mettre au point des études nécessaires aux programmes de recherche et de développement

- organiser, planifier et suivre l’avancement des études

- animer les équipes de projet

- interpréter et/ou valider les analyses des résultats d’études scientifiques

- arbitrer et allouer des moyens /ressources (humains, financiers, délais, matériels) en fonction de la stratégie de développement du projet

- rédiger des rapports et publications d’études scientifiques

- développer des formules galéniques en intégrant les exigences économiques et environnementales de l’étude

- organiser et gérer des cycles de production

- contrôler la conformité des processus de production par rapport aux spécifications

- travailler à la faisabilité technique des projets de développement industriel et à l’optimisation des procédés en intégrant tous les paramètres environnementaux

- s’approprier l’environnement qualité (référentiels, procédures, audits, amélioration...)

- gérer et encadrer des équipes pluridisciplinaires

 

Secteurs d’activités :

- Industries pharmaceutiques et cosmétiques, entreprises du génie biologique et médical, hôpitaux et cliniques...

- Agences nationales de santé (Biomédecine, ANSM, AFSA..)

Type d'emplois accessibles :

Pour les 7 parcours en apprentissage

- responsable laboratoire de développement galénique

- responsable de développement industriel

- directeur de site industriel

- responsable de projet

- responsable de veille scientifique et technique

- rédacteur en affaires réglementaires

- responsable d’un secteur de production

- responsable d’un atelier de production ou de conditionnement

- responsable supply chain

- responsable de l’assurance qualité

- responsable validation/qualification

- assureur qualité

- auditeur qualité

- responsable de la conception d’unité pharmaceutique

Code(s) ROME :

  • H2502 - Management et ingénierie de production
  • M1705 - Marketing
  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • H1301 - Inspection de conformité

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels

-
En contrat d’apprentissage X

Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels

-
Après un parcours de formation continue X

Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels

-
En contrat de professionnalisation X

Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels

-
Par candidature individuelle X

Possible pour partie du diplôme par VES ou VAP

-
Par expérience X

au moins 2 professionnels (personne ayant une activité principale autre que l'enseignement) et une majorité d'enseignants-chercheurs

2 professionnels extérieurs,

3 enseignants chercheurs

-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification