L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
331 : Santé
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
118 : Sciences de la vie
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-01-2020
Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
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Université Paris-Saclay | - | - | http://www.universite-paris-saclay.fr/fr |
Activités visées :
Cette mention comprend 18 parcours (dont 7 en apprentissage) couvrant toutes les spécialités liées aux métiers du médicament, de la conception à la vente :
- Affaires réglementaires des industries de santé (en apprentissage)
- Biologie, Physiopathologie, Pharmacologie de la respiration et du sommeil
- Biologie, Physiologie, pharmacologie du coeur et de la circulation
- Biotechnologie Pharmaceutique et thérapies innovantes
- Chimie Pharmaceutique
- Contrôle de qualité des médicaments (en apprentissage)
- Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de Santé
- Dispositifs médicaux : Evaluation, Enregistrement, vigilance (en apprentissage)
- Formulation, Marketing et Législation des Produits Cosmétiques
- Management de la qualité (en apprentissage)
- Market access et évaluation Médico-économique (en apprentissage)
- Marketing Pharmaceutique (en apprentissage)
- Microbiologie : microbiote, agents pathogènes et thérapeutiques anti infectieuses
- Pharmacologie Préclinique, Pharmacologie Clinique et Pharmacocinétique
- Pharmacotechnie-Biopharmacie
- Recherche & développement en stratégies analytiques
- Technologie et Management de la Production Pharmaceutique (en apprentissage)
- Toxicologie humaine, Evaluation des Risques et Vigilance
Cette fiche RNCP concerne essentiellement les 7 parcours en apprentissage
Compétences attestées :
- concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme galénique et de son procédé de fabrication
- mener des développements galéniques
- traduire des résultats d’essais
- élaborer les caractéristiques d’un produit
- intégrer les données réglementaires et économiques
- coordonner la gestion des flux
- optimiser les méthodes et procédés de « supply chain » (taille des lots, temps de cycles de production, optimisation...)
- travailler dans un environnement Qualité
- élaborer et mettre au point des études nécessaires aux programmes de recherche et de développement
- organiser, planifier et suivre l’avancement des études
- animer les équipes de projet
- interpréter et/ou valider les analyses des résultats d’études scientifiques
- arbitrer et allouer des moyens /ressources (humains, financiers, délais, matériels) en fonction de la stratégie de développement du projet
- rédiger des rapports et publications d’études scientifiques
- développer des formules galéniques en intégrant les exigences économiques et environnementales de l’étude
- organiser et gérer des cycles de production
- contrôler la conformité des processus de production par rapport aux spécifications
- travailler à la faisabilité technique des projets de développement industriel et à l’optimisation des procédés en intégrant tous les paramètres environnementaux
- s’approprier l’environnement qualité (référentiels, procédures, audits, amélioration...)
- gérer et encadrer des équipes pluridisciplinaires
Secteurs d’activités :
- Industries pharmaceutiques et cosmétiques, entreprises du génie biologique et médical, hôpitaux et cliniques...
- Agences nationales de santé (Biomédecine, ANSM, AFSA..)
Type d'emplois accessibles :
Pour les 7 parcours en apprentissage
- responsable laboratoire de développement galénique
- responsable de développement industriel
- directeur de site industriel
- responsable de projet
- responsable de veille scientifique et technique
- rédacteur en affaires réglementaires
- responsable d’un secteur de production
- responsable d’un atelier de production ou de conditionnement
- responsable supply chain
- responsable de l’assurance qualité
- responsable validation/qualification
- assureur qualité
- auditeur qualité
- responsable de la conception d’unité pharmaceutique
Code(s) ROME :
- H2502 - Management et ingénierie de production
- M1705 - Marketing
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
- H1301 - Inspection de conformité
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
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Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
- | |
En contrat d’apprentissage | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
- | |
Après un parcours de formation continue | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
- | |
En contrat de professionnalisation | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
- | |
Par candidature individuelle | X |
Possible pour partie du diplôme par VES ou VAP |
- | |
Par expérience | X |
au moins 2 professionnels (personne ayant une activité principale autre que l'enseignement) et une majorité d'enseignants-chercheurs 2 professionnels extérieurs, 3 enseignants chercheurs |
- |
Oui | Non | |
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Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
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- |
Arrêté du 10 juillet 2015 accréditant la Communauté d'universités et établissements Université Paris-Saclay en vue de la délivrance de diplômes nationaux |
Date d'échéance de l'enregistrement | 31-01-2020 |
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Statistiques :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification