Certification professionnelle

Activités visées :

Le titulaire du Master Mention Sciences du Médicament dispose d’un socle de connaissances solides requises aux différentes étapes de cycle de vie du médicament et des produits de santé et répondant aux problématiques industrielles, hospitalières et de santé publique, selon le parcours choisi.

Compétences attestées :

De façon générale, le titulaire du diplôme est capable de :
•    Maîtriser les spécificités du cycle de vie des produits de santé ;
•    Comprendre le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d’insertion ;
•    Appréhender les concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament ;
•    S’insérer dans une équipe opérationnelle, gérer efficacement les échanges d’informations et participer à l’organisation et la répartition des tâches, à la prise de décision ;
•    Assurer une veille scientifique, technologique, technique et réglementaire, en français et en anglais.

De plus chaque parcours apporte au diplômé des compétences spécifiques :

Parcours Conception d’outils thérapeutiques et diagnostiques
•    Identifier et valider les cibles thérapeutiques : relation  structure/fonction, principales techniques («omiques»), stratégies adaptées (utilisation de petites molécules, peptides, anticorps monoclonaux, nucléotides en tant qu’agents thérapeutiques et/ou de ciblage et/ou diagnostic)
•    Comprendre, connaitre et concevoir les principes de Drug Design : conception, production (stratégie de synthèse dans le domaine de la pharmacochimie, chimie combinatoire) caractérisation (analyse structurale) et optimisation de candidats médicaments
•    Comprendre, élaborer et évaluer les relations structureactivité dans le développement de candidats médicaments ; s’initier à la modélisation moléculaire pour évaluer des relations Structure-Activité dans le domaine du Drug Design

Parcours Management international : développement pharmaceutique, production et qualité opérationnelle
•    Concevoir de nouvelles formulations galéniques en intégrant les exigences thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires
•    Concevoir et maîtriser le développement pharmaceutique selon l'approche systémique QbD fondée sur le Risk Management : compréhension du produit et du procédé (QTPP, CQA, CMA, Design Space).
•    Organiser et planifier les activités de production en appliquant la réglementation en vigueur et les règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
•    Gérer la production (indicateurs de performance, capabilité, tableaux de bord, management visuel…) et améliorer les process (TPM, TRS, TRG, TRE, SMED, Lean Management, DMAIC, Six Sigma, Kanban, Kaizen, ergonomie des postes…)

Parcours Responsabilités et management Qualité dans les industries de santé
•    Élaborer et mettre en oeuvre des systèmes qualité généraux et transversaux déployés sur tous les secteurs d’activité des industries de santé : Recherche et Développement, Production, Distribution, Commercialisation, Promotion, Information, Exploitation
•    Utiliser des méthodes de Risk Management ; définir les risques et dangers, identifier les points critiques, concevoir des démarches qui permettent de les mettre sous contrôle. Intégrer le management du risque environnemental dans le système de management de la Qualité
•    Evaluer la conformité des activités, des locaux et des équipements avec les référentiels qualité (BPF, ISO, …) et les règles de sécurité. Analyser les causes d’un dysfonctionnement, d’une dérive ou d’une non conformité et identifier des mesures correctives

Parcours Stratégies juridiques et économiques de mise sur le marché des produits de santé
•    Connaître les leviers juridiques permettant d’adapter les stratégies des laboratoires exploitants (mise sur le marché, remboursement, prix, promotion)
•    Savoir anticiper et gérer les risques juridiques et pharmaceutiques (attributions des pharmaciens responsables et personnes qualifiées) inhérents aux produits de santé et leurs impacts en termes de santé publique (sensibiliser, conseiller et alerter sur les risques juridiques encourus)
•    Mobiliser des connaissances juridiques et contextuelles (économiques, politiques, sanitaires) pour analyser une situation concrète.

Parcours Analyse chimique et contrôle qualité du médicament et autres produits de santé et
Parcours International Program : Analytical chemistry for drugs and natural products
•    Maitriser les outils analytiques permettant le contrôle qualité des médicaments et autres produits de santé
•    Maitriser les outils chimio-métriques permettant la planification et l'exécution de manière optimale des projets de contrôle qualité
•    Utiliser ses connaissances scientifiques pour développer de nouvelles méthodes analytiques répondant à de nouveaux besoins en recherche ou en industrie.
•    Veiller au respect des normes pour le contrôle qualité des médicaments et des autres produits de santé

Parcours Technologies pour la Santé (Tecsan)
•    Utiliser des savoirs scientifiques et technologiques (chimie, physico-chimie, physique, nanotechnologies) pour comprendre et valoriser les innovations dans le domaine des technologies pour la santé.
•    Maîtriser les outils et respecter les procédures spécifiques du domaine d'activité choisi (R&D, production, pharmacovigilance ou affaires pharmaco-économiques)
•    Gérer et résoudre des problèmes dans le domaine d'activité choisi (R&D, production, pharmacovigilance ou affaires pharmaco-économiques)

Parcours Sciences pharmaceutiques et pharmacotechnie hospitalière
Option pharmacocinétique et pharmacie clinique
•    Proposer l’optimisation des thérapeutiques sur des bases scientifiques (études pré-cliniques et cliniques, RCP, …) et des données réelles d’utilisation
•    Repérer et analyser les facteurs contributifs (Pharmacodynamiques, pharmacologiques, pharmacocinétiques, physiopathologiques, génétiques, environnementaux, sociaux et humains) à l’origine des différences observées sur les résultats attendus
•    Chercheur dans le public ou dans les départements de R&D de l’industrie pharmaceutique et carrière hospitalo-universitaire (si poursuite d’étude en doctorat) dans le domaine de la pharmacocinétique fondamentale.
Option pharmacotechnie hospitalière
•    Concevoir de nouvelles formulations galéniques en intégrant les exigences thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires
•    Analyser les difficultés, freins, menaces de mise en œuvre du projet de formulation en fonction de l'environnement professionnel (i.e. des exigences hospitalières) cliniques, galéniques, analytiques, règlementaires ; proposer la méthodologie de mise en œuvre de la formulation et de son contrôle qualité ; réaliser et évaluer la formulation et son contrôle
•    Chercheur et carrière hospitalo-universitaire (si poursuite d’étude en doctorat) sur les formes galéniques innovantes et leur caractérisation.