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L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

Icon NSF

Code(s) NSF

331n : Etude et recherche médicale

331 : Santé

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

Niveau 7

331n : Etude et recherche médicale

331 : Santé

Certificateur(s) Résumé de la certification Secteur d’activité et type d’emploi Voie d’accès Liens avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations Base légale Pour plus d’informations
Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Université de Bordeaux - - http://www.u-bordeaux.fr

Activités visées :

Cursus en français en présentiel (3 parcours) :
•    Pharmaco-épidémiologie : évaluation des risques et des bénéfices des médicaments en situation réelle de soins
•    Pharmacovigilance : surveillance des effets indésirables des médicaments
•    Evaluation et promotion du bon usage des médicaments

Cursus en e-learning en anglais - European Programme in Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Eu2P) (5 parcours) :
•    Benefit assessment of medicines
•    Medicines risk identification and quantification
•    Medicines benefit-risk assessment
•    Medicines and public health
•    Medicines risk communication

Liste des activités visées par le diplôme :
-    évaluation de la sécurité des médicaments
-    évaluation des risques et bénéfices des médicaments
-    évaluation du bon usage des médicaments

Compétences attestées :

- Concevoir les études pour l'évaluation de la sécurité, des bénéfices, du bon usage, des médicaments en situation réelle de soins

- Recueillir, analyser et interpréter les données sur la sécurité, les bénéfices et l'utilisation des médicaments en situation réelle de soins

- Valoriser à l'oral et à l'écrit les résultats des études de pharmacovigilance et de pharmaco-épidémiologie

- Connaître et mettre en place les aspects opérationnels, réglementaires des études pharmaco-épidémiologiques et connaître les modalités de recherche de financement.

Secteurs d’activités :

Les métiers relatifs au parcours du Master peuvent principalement s’exercer dans les structures suivantes :
-    Agences sanitaires nationales (ANSM, INVS, DGS, ARS)
-    Agences sanitaires européennes et internationales (EMA, ECDC, FDA, …)
-    Etablissements hospitaliers publics et privés
-    Unité de recherche (ex. Inserm en France)
-    Services médicaux nationaux ou régionaux de l’Assurance Maladie en France (CNAM-TS, MSA, RSI)
-    Départements responsables de l’exploitation des bases de données médicales et médico-administratives des pays européens et non-européens
-    Départements responsables de l’évaluation des médicaments des Industries pharmaceutiques
-    Prestataires de service (Contract Research Organization, CRO)

Type d'emplois accessibles :

- Chargé d'étude pour l’évaluation des bénéfices des médicaments
- Chargé d'étude pour l’évaluation du bénéfice/risque des médicaments
- Chargé d'étude pour l’évaluation du Bon Usage des Médicaments
- Chef de projet pour l’évaluation des bénéfices des médicaments
- Chef de projet pour l’évaluation du bénéfice/risque des médicaments
- Chef de projet pour l’évaluation du Bon Usage des Médicaments
- Coordonnateur scientifique de l'évaluation des bénéfices des médicaments
- Coordonnateur scientifique de l'évaluation des risques des médicaments 
- Coordonnateur scientifique de l'évaluation du bénéfice/risque des médicaments
- Coordonnateur scientifique de l'évaluation du bon usage des médicaments
- Coordonnateur scientifique des actions de promotion du bon usage des médicaments
- Coordonnateur scientifique de l'évaluation de l'impact de santé publique des médicaments
- Personne qualifiée en Pharmacovigilance (Qualified Person in PharmacoVigilance, QPPV)

Code(s) ROME :

  • K1402 - Conseil en Santé Publique
  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • M1401 - Conduite d''enquêtes
  • H1210 - Intervention technique en études, recherche et développement
  • M1404 - Management et gestion d''enquêtes

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Le Jury comprend :
- une moitié d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs participant à la formation
- des professionnels qualifiés ayant contribué aux enseignements

 -
En contrat d’apprentissage X - -
Après un parcours de formation continue X

Le Jury comprend :
- une moitié d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs participant à la formation
- des professionnels qualifiés ayant contribué aux enseignements

 -
En contrat de professionnalisation X - -
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X

Le Jury est composé :
- d'une majorité d'enseignants-chercheurs,
- de personnes ayant une activité principale autre que l'enseignement et compétentes pour apprécier la nature des acquis, notamment professionnels, dont la validation est sollicitée.

 -
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations :

Oui

Certifications professionnelles, certifications ou habilitations en correspondance au niveau européen ou international :

Le programme Eu2P (« European programme in Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology ») est un programme d’enseignement supérieur européen en ligne, réalisé dans le cadre d’un consortium de 5 Universités Européennes. L’Université de Bordeaux est le coordonnateur académique de ce programme, la coordination pédagogique dépend du département de pharmacologie médicale de l’Université de Bordeaux.

Certifications professionnelles enregistrées au RNCP en correspondance :

Certifications professionnelles enregistrées au RNCP en correspondance
Code de la fiche Intitulé de la certification professionnelle reconnue en correspondance Nature de la correspondance (totale, partielle)

Liens avec des certifications et habilitations enregistrées au Répertoire spécifique :

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification
Date du JO/BO Référence au JO/BO
-

Arrêté du 25 avril 2002 publié au JO du 27 avril 2002

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…)
Date du JO/BO Référence au JO/BO
-

Arrêté du 26 mai 2016, accréditant l’Université de Bordeaux en vue de la délivrance de diplômes nationaux
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…)
Date d'échéance de l'enregistrement

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

http://www.u-bordeaux.fr/formation/2016/PRMA_116/pharmacologie

https://www.eu2p.org


Université de Bordeaux

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Fiche au format antérieur au 01/01/2019

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