Technicien spécialisé en bioproduction industrielle
L'essentiel
CCN1
REPRISE - CCN inconnu - reprise historique
Certification
remplacée par
RNCP34984 - Technicien spécialisé en bioproduction industrielle
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 6
Code(s) NSF
222r : analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments
Date d’échéance
de l’enregistrement
18-12-2019
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies des produits de santé | - | - | - |
Activités visées :
Le titulaire de la certification est amené à réaliser les activités suivantes :
Technicien en bioproduction industrielle :
•Piloter les étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique (upstream, downstream)
•Intervenir en Zone à Atmosphère contrôlée (ZAC)
•Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvres des mesures correctives
•Conduire des actions dans le cadre de l’amélioration continue
•Former / assurer des missions de tutorat
Technicien assurance de la qualité :
•Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production)
•Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise des modifications, …)
•Réaliser des audits et des auto-inspections
•Créer et animer des formations
•Proposer et suivre la mise en place d’actions et de projets d’amélioration de la qualité
Technicien qualification et validation :
•Mettre au point des protocoles de qualification d’équipement, de validation de procédés et de validation de nettoyage
•Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation
•Analyser les résultats, identifier les anomalies/non-conformités et proposer des actions correctives
•Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validation avec les différents services impliqués
Technicien développement industriel/ transposition industrielle :
• Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé
•Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication
•Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriels
•Réaliser l’analyse des résultats et produire des documents de synthèse
•Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication
Compétences attestées :
Les capacités attestées :
- identifier l’environnement de travail de la bioproduction
– piloter un procédé de production en biotechnologie
- réaliser des interventions techniques sur les équipements
– veiller à la conformité des opérations dans un environnement de bioproduction
– réaliser des qualifications d’équipements et des validations de procédés
- participer au développement industriel et aux transferts d’échelle
–veillez à l’application des exigences et règles d’assurance de la qualité dans un environnement de bioproduction
- mener un projet d’amélioration continue
Secteurs d’activités :
L’industrie Pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies de santé humaine et animale.
Type d'emplois accessibles :
•Technicien en bioproduction industrielle
•Technicien assurance de la qualité
•Technicien qualification et validation
•Technicien développement industriel/transposition industrielle
Code(s) ROME :
- H2301 - Conduite d''équipement de production chimique ou pharmaceutique
- H1501 - Direction de laboratoire d''analyse industrielle
- H1404 - Intervention technique en méthodes et industrialisation
Références juridiques des règlementations d’activité :
Toute personne travaillant en industrie pharmaceutique doit bénéficier d’une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : |
- | |
| En contrat d’apprentissage | X |
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : |
- | |
| Après un parcours de formation continue | X |
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X |
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : |
- | |
| Par candidature individuelle | X | - | - | |
| Par expérience | X |
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : |
- |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 15 décembre 2016 publié au Journal Officiel du 18 décembre 2016 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau II, sous l'intitulé "Technicien spécialisé en bioproduction industrielle" avec effet au 15 septembre 2011, jusqu'au 18 décembre 2019. Autorité responsable : Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies de santé. |
Référence autres (passerelles...) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 23 février 2017 publié au Journal Officiel le 3 mars 2017 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Modification du nom de la certification |
Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel :
18-12-2016
| Date d'échéance de l'enregistrement | 18-12-2019 |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Nouvelle(s) Certification(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP34984 | Technicien spécialisé en bioproduction industrielle |
