L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

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Code(s) NSF

112 : Chimie-biologie, biochimie

118 : Sciences de la vie

118b : Modèles d'analyse biologique ; Informatique en biologie

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Formacode(s)

12081 : Biotechnologie

32062 : Recherche développement

15099 : Résolution problème

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

31-08-2028

Niveau 7

112 : Chimie-biologie, biochimie

118 : Sciences de la vie

118b : Modèles d'analyse biologique ; Informatique en biologie

12081 : Biotechnologie

32062 : Recherche développement

15099 : Résolution problème

31-08-2028

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
UNIVERSITE DE STRASBOURG - ECOLE SUP BIOTECHNOLOGIE STRASBOURG 13000545700093 - https://esbs.unistra.fr/
UNIVERSITE DE STRASBOURG 13000545700010 - https://www.unistra.fr/

Objectifs et contexte de la certification :

Dans le cadre de France 2030, le Gouvernement lance une stratégie d’accélération « Biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes » qui place la biotechnologie au cœur de l’effort national qui a pour ambition de faire de la France le 1er pays européen pour le développement et la production de nouveaux biomédicaments. Ce défi technologique et économique est le reflet du besoin croissant dans le développement de nouveaux produits et technologies utilisant des organismes vivants, des cellules et des molécules pour la découverte et le développement de nouvelles thérapies, médicaments et dispositifs médicaux pour le traitement des maladies humaines ou animales. Ces besoins sont particulièrement importants dans le domaine de la thérapie génique, de la production de vaccins et d'anticorps, la médecine régénérative et la génomique. Au-delà des biotechnologies pour la santé il apparaît également la nécessité de développer les biotechnologies environnementales afin d’utiliser également des organismes vivants, des cellules et des molécules pour la protection et la restauration de l'environnement. Ces approches en pleine expansion peuvent inclure la dépollution des sols et de l'eau, la production d'énergie renouvelable à partir de biomasses et de biocarburants ou encore la production de produits chimiques à partir de matières premières renouvelables. Par la nature pluridisciplinaire du champ des biotechnologies, ces grands axes des biotechnologies en santé et environnement peuvent se chevaucher et se croiser, avec des avancées scientifiques qui permettent de nouvelles applications et développements dans chacune de ces catégories. Cette expansion continue vers l’innovation reflète le nombre d’entreprises en Biotechnologie qui atteint près de 800 sur le territoire Français (contre 125 en 2002) selon le panorama 2022 de France Biotech qui démontre un dynamisme et une croissance du secteur. Cette croissance fait de l’enjeu de la formation de professionnels hautement qualifiés pour travailler avec l’ensemble des acteurs de cette filière des biothérapies et de leur bioproduction une priorité.

 

Activités visées :

L’ingénieur en biotechnologie certifié par l’École Supérieure de Biotechnologie de Strasbourg (ESBS, Université de Strasbourg) pourra prendre part à un ensemble d’activités professionnelles variées qui concernent toutes les étapes du développement et de la production de produits biologiques, de la conception des procédés à la mise en œuvre et à l'optimisation des procédés existants. Les activités principales dans les entreprises et les laboratoires du domaine sont ainsi :

  1. Concevoir et améliorer des procédés de production de produits biologiques tels que des médicaments, des vaccins, des biocarburants en utilisant des micro-organismes, des cellules, des enzymes et d'autres matières premières biologiques
  2. Développer de nouvelles technologies et applications biotechnologiques au travers de travaux de recherche incluant la découverte de nouveaux mécanismes biologiques moléculaires ou cellulaires constituants la source de nouvelles innovations
  3. Collecter, analyser et interpréter des données complexes pour optimiser les procédés de production, comprendre les propriétés des produits biologiques et prendre des décisions éclairées dans un processus de recherche et développement incluant une démarche globale DD&RS et de management QHSE
  4. Conduire des projets de recherche et de développement en biotechnologie, de la conception à la mise en œuvre, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement industriel ou académique national ou international selon une approche de résolution de problèmes complexes intégrant les spécificités techniques, règlementaires, économiques et environnementales de l’entreprise.

Compétences attestées :

- Mobiliser ses connaissances scientifiques et techniques en biologie, biophysique, chimie, génie biologique pour travailler en environnement industriel ou académique dans le domaine des biotechnologies en constante évolution.

- Implémenter et développer les méthodes expérimentales de la biologie, biophysique et de la chimie pour être en capacité d’utiliser des micro-organismes, des cellules eucaryotes, des enzymes et des protéines selon les standards du domaine des biotechnologies

- Concevoir et produire de nouveaux éléments biologiques, dispositifs et systèmes pour des applications en ingénierie médicale et pharmaceutique, environnementale et agroalimentaire

- Collecter, analyser et interpréter des données complexes et/ou en grand nombre (séquençages, analyses protéomiques et de l’interactome, analyse et gestion de données massives, utilisation de techniques robotisées) en utilisant l’outil informatique et la programmation pour mener ses tâches d’analyse

- Planifier et gérer des projets, coordonner des équipes pluridisciplinaires, et gérer les budgets et les délais.

- Appliquer et faire appliquer les réglementations et les normes spécifiques aux produits biologiques, notamment les normes de qualité, les exigences de sécurité et les exigences documentaires (cahier des charges, notice, cahier de laboratoire, bonnes pratiques de laboratoire).

- Communiquer efficacement avec les collègues, les clients, les fournisseurs et les parties prenantes pour présenter des rapports de projets, des propositions de développement, des présentations de résultats, des articles scientifiques, des documents réglementaires et des présentations publiques en prenant en compte les enjeux sociétaux et économiques du domaine des Biotechnologies au niveau national et/ou international

Modalités d'évaluation :

  • Examens écrits individuels, exposés oraux, en contrôle continu ou à la fin de chaque bloc d’enseignement
  • Comptes-rendus de travaux pratiques, projets, individuels ou en groupe
  • Revues de projet comprenant des présentations orales (en anglais), un rapport suivant un cahier des charges, la capacité de répondre aux questions de professionnels du domaine.
  • Dans le cas d’une validation des acquis de l’expérience une notice détaillée des activités et des travaux accomplis

Les modalités d’évaluation sont adaptées pour les étudiants ayant un parcours spécifique (sportif de haut niveau, associatif, etc.), ainsi que pour les étudiants en situation de handicap en lien avec la mission handicap de l’Université de Strasbourg et les référents handicap de l’école.

RNCP38059BC01 - Concevoir et améliorer des procédés de production en Biotechnologie

Liste de compétences Modalités d'évaluation
  • Mobiliser les connaissances scientifiques et techniques en biologie, biophysique et chimie-biochimie en les combinant dans une approche interdisciplinaire
  • Identifier et résoudre des problèmes complexes nécessitant une approche interdisciplinaire
  • Concevoir des outils cellulaires et/ou moléculaires par génie génétique
  • Optimiser des procédés existants pour améliorer les rendements, diminuer les coûts, réduire l’impact environnemental
  • Présenter et argumenter les options techniques disponibles pour résoudre un problème
  • Incorporer dans le processus de conception et d'amélioration les enjeux de propriété industrielle afin d'exploiter les innovations apportées
  • Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées
  • Mise en situation d’application en mode réalisation de projets

RNCP38059BC02 - Développer de nouvelles technologies et applications biotechnologiques au travers de travaux de recherche

Liste de compétences Modalités d'évaluation
  • Déployer des méthodes d’analyse adaptées aux problèmes posés en fonction des contraintes de temps, de coût et d’efficacité recherchées
  • Construire une stratégie expérimentale
  • Rechercher de nouveaux mécanismes biologiques
  • Utiliser, développer et optimiser les techniques de clonage et d’ingénierie cellulaire et moléculaire
  • Utiliser, développer et optimiser les techniques de purification de protéines
  • Utiliser, développer et optimiser les méthodes et outils de Bioproduction
  • Prendre en compte la dimension éthique des approches mises en oeuvre pour répondre aux attentes sociétales en matière de sécurité et d'impact environnemental
  • Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées
  • Mise en situation d’application en mode réalisation de projets
  • Rapport de stage et soutenance

RNCP38059BC03 - Collecter, analyser et interpréter des données complexes

Liste de compétences Modalités d'évaluation
  • Intégrer les notions de variabilité et d’incertitude des mesures expérimentales y compris la valeur statistique pour analyser des données
  • Utiliser, développer et optimiser les méthodes d’analyses d’échantillons biologiques
  • Utiliser et développer l’outil informatique (utilisation ou combinaison de logiciels spécifiques et/ou programmation en Python) pour collecter et analyser des données complexes
  • Analyser et mettre en forme des données pour répondre aux exigences de management de la qualité et de présentations scientifiques
  • Interagir avec différents interlocuteurs à l'origine de la production ou du traitement de données pour s'assurer de la validité et de la qualité des données présentées
  • Présenter les résultats d'analyses complexes de données en respectant les standards de management de la qualité et en particulier la traçabilité des données
  • Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées
  • Mise en situation d’application en mode réalisation de projets
  • Rapport de stage et soutenance

RNCP38059BC04 - Conduire des projets de recherche et de développement en biotechnologie

Liste de compétences Modalités d'évaluation
  • Planifier un projet dans toutes ses dimensions (technique, budgétaire, temporelle et d’infrastructure) en milieu académique ou industriel
  • Communiquer efficacement en langue étrangère pour travailler en environnement international
  • Piloter et animer une équipe pluridisciplinaire pour la réalisation de projets innovants selon un cahier des charges ou un référentiel d’activité
  • Prendre en compte les enjeux éthiques et de développement durable et appliquer une démarche de management de la qualité et de respect des règles d’hygiène et sécurité
  • Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées
  • Mise en situation d’application en mode réalisation de projets
  • Rapport de stage et soutenance

Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :

La validation de tous les blocs de compétences est nécessaire à l’obtention du diplôme d’Ingénieur en Biotechnologie de l'École Supérieure de Biotechnologie de Strasbourg. La validation du titre d’ingénieur nécessite aussi l’obtention du niveau européen B2 en anglais, une deuxième certification en allemand (niveau européen A2) et la réalisation de 2 stages pour une durée cumulée de 32 semaines dont au minimum 14 semaines en entreprise et une mobilité obligatoire de 17 semaines minimum à l'étranger.

Secteurs d’activités :

Ces professionnels travaillent dans le secteur recherche et développement des bio-industries, dans le secteur de la santé et de l'environnement ainsi que dans des laboratoires de recherche privés et publics.

Type d'emplois accessibles :

  • Ingénieur(e) de recherche
  • Responsable de projet
  • Ingénieur(e) de production
  • Responsable du contrôle qualité
  • Manager dans les industries pharmaceutiques, de l'environnement, vers la recherche et le conseil

Code(s) ROME :

  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • H1210 - Intervention technique en études, recherche et développement

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

Accès à la formation après un titre de niveau 5.

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X
  • Directeur de l'École supérieure de biotechnologie de Strasbourg (Président)
  • Directeur des études
  • Responsables de parcours 
  • Un professeur représentant de chaque domaine enseigné
-
En contrat d’apprentissage X

Possibilité de réaliser la 3ème année du cycle ingénieur sous statut d'apprenti par la voie du CFA LEEM Apprentissage

Directeur (Président)

2 Enseignants de l'ESBS

Le maître d'apprentissage

 

-
Après un parcours de formation continue X - -
En contrat de professionnalisation X

Possibilité de réaliser la 3ème année du cycle ingénieur en contrat de professionnalisation

Directeur

Directeur (Président)

2 Enseignants de l'ESBS

Le tuteur en entreprise

-
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X
  • Directeur l'École supérieure de biotechnologie de Strasbourg (Président)
  • Directeur des études
  • 2 Enseignants
  • 1 à 2 Professionnels du monde socio-économique
  • 1 Représentant du Service de Formation Continue de l'Université
-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Statistiques
Année d'obtention de la certification Nombre de certifiés Nombre de certifiés à la suite d’un parcours vae Taux d'insertion global à 6 mois (en %) Taux d'insertion dans le métier visé à 6 mois (en %) Taux d'insertion dans le métier visé à 2 ans (en %)
2022 38 - 100 - -
2021 39 - 100 - -
2020 38 - 94 - -
2019 39 - 100 - -

Lien internet vers le descriptif de la certification :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Historique des changements de certificateurs :

Historique des changements de certificateurs
Nom légal du certificateur Siret du certificateur Action Date de la modification
UNIVERSITE DE STRASBOURG 13000545700010 Est ajouté 28-09-2023

Certification(s) antérieure(s) :

Certification(s) antérieure(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP4282 Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l'Ecole supérieure de biotechnologie de Strasbourg de l'université de Strasbourg

Référentiel d'activité, de compétences et d'évaluation :