Certification professionnelle

Objectifs et contexte de la certification :

Dans le cadre de France 2030, le Gouvernement lance une stratégie d’accélération « Biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes » qui place la biotechnologie au cœur de l’effort national qui a pour ambition de faire de la France le 1er pays européen pour le développement et la production de nouveaux biomédicaments. Ce défi technologique et économique est le reflet du besoin croissant dans le développement de nouveaux produits et technologies utilisant des organismes vivants, des cellules et des molécules pour la découverte et le développement de nouvelles thérapies, médicaments et dispositifs médicaux pour le traitement des maladies humaines ou animales. Ces besoins sont particulièrement importants dans le domaine de la thérapie génique, de la production de vaccins et d'anticorps, la médecine régénérative et la génomique. Au-delà des biotechnologies pour la santé il apparaît également la nécessité de développer les biotechnologies environnementales afin d’utiliser également des organismes vivants, des cellules et des molécules pour la protection et la restauration de l'environnement. Ces approches en pleine expansion peuvent inclure la dépollution des sols et de l'eau, la production d'énergie renouvelable à partir de biomasses et de biocarburants ou encore la production de produits chimiques à partir de matières premières renouvelables. Par la nature pluridisciplinaire du champ des biotechnologies, ces grands axes des biotechnologies en santé et environnement peuvent se chevaucher et se croiser, avec des avancées scientifiques qui permettent de nouvelles applications et développements dans chacune de ces catégories. Cette expansion continue vers l’innovation reflète le nombre d’entreprises en Biotechnologie qui atteint près de 800 sur le territoire Français (contre 125 en 2002) selon le panorama 2022 de France Biotech qui démontre un dynamisme et une croissance du secteur. Cette croissance fait de l’enjeu de la formation de professionnels hautement qualifiés pour travailler avec l’ensemble des acteurs de cette filière des biothérapies et de leur bioproduction une priorité.

Activités visées :

L’ingénieur en biotechnologie certifié par l’École Supérieure de Biotechnologie de Strasbourg (ESBS, Université de Strasbourg) pourra prendre part à un ensemble d’activités professionnelles variées qui concernent toutes les étapes du développement et de la production de produits biologiques, de la conception des procédés à la mise en œuvre et à l'optimisation des procédés existants. Les activités principales dans les entreprises et les laboratoires du domaine sont ainsi :

1. Concevoir et améliorer des procédés de production de produits biologiques tels que des médicaments, des vaccins, des biocarburants en utilisant des micro-organismes, des cellules, des enzymes et d'autres matières premières biologiques
2. Développer de nouvelles technologies et applications biotechnologiques au travers de travaux de recherche incluant la découverte de nouveaux mécanismes biologiques moléculaires ou cellulaires constituants la source de nouvelles innovations
3. Collecter, analyser et interpréter des données complexes pour optimiser les procédés de production, comprendre les propriétés des produits biologiques et prendre des décisions éclairées dans un processus de recherche et développement incluant une démarche globale DD&RS et de management QHSE
4. Conduire des projets de recherche et de développement en biotechnologie, de la conception à la mise en œuvre, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement industriel ou académique national ou international selon une approche de résolution de problèmes complexes intégrant les spécificités techniques, règlementaires, économiques et environnementales de l’entreprise.

Compétences attestées :

- Mobiliser ses connaissances scientifiques et techniques en biologie, biophysique, chimie, génie biologique pour travailler en environnement industriel ou académique dans le domaine des biotechnologies en constante évolution.

- Implémenter et développer les méthodes expérimentales de la biologie, biophysique et de la chimie pour être en capacité d’utiliser des micro-organismes, des cellules eucaryotes, des enzymes et des protéines selon les standards du domaine des biotechnologies

- Concevoir et produire de nouveaux éléments biologiques, dispositifs et systèmes pour des applications en ingénierie médicale et pharmaceutique, environnementale et agroalimentaire

- Collecter, analyser et interpréter des données complexes et/ou en grand nombre (séquençages, analyses protéomiques et de l’interactome, analyse et gestion de données massives, utilisation de techniques robotisées) en utilisant l’outil informatique et la programmation pour mener ses tâches d’analyse

- Planifier et gérer des projets, coordonner des équipes pluridisciplinaires, et gérer les budgets et les délais.

- Appliquer et faire appliquer les réglementations et les normes spécifiques aux produits biologiques, notamment les normes de qualité, les exigences de sécurité et les exigences documentaires (cahier des charges, notice, cahier de laboratoire, bonnes pratiques de laboratoire).

- Communiquer efficacement avec les collègues, les clients, les fournisseurs et les parties prenantes pour présenter des rapports de projets, des propositions de développement, des présentations de résultats, des articles scientifiques, des documents réglementaires et des présentations publiques en prenant en compte les enjeux sociétaux et économiques du domaine des Biotechnologies au niveau national et/ou international

Modalités d'évaluation :

• Examens écrits individuels, exposés oraux, en contrôle continu ou à la fin de chaque bloc d’enseignement
• Comptes-rendus de travaux pratiques, projets, individuels ou en groupe
• Revues de projet comprenant des présentations orales (en anglais), un rapport suivant un cahier des charges, la capacité de répondre aux questions de professionnels du domaine.
• Dans le cas d’une validation des acquis de l’expérience une notice détaillée des activités et des travaux accomplis

Les modalités d’évaluation sont adaptées pour les étudiants ayant un parcours spécifique (sportif de haut niveau, associatif, etc.), ainsi que pour les étudiants en situation de handicap en lien avec la mission handicap de l’Université de Strasbourg et les référents handicap de l’école.