L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

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Code(s) NSF

200 : Technologies industrielles fondamentales

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

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Formacode(s)

31654 : Génie industriel

32062 : Recherche développement

15099 : Résolution problème

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Date d’échéance
de l’enregistrement

31-08-2025

Niveau 7

200 : Technologies industrielles fondamentales

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

31654 : Génie industriel

32062 : Recherche développement

15099 : Résolution problème

31-08-2025

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
UNIVERSITE D'ORLEANS - ECOLE POLYTECHNIQUE 19450855200446 Polytech Orleans https://www.univ-orleans.fr/fr/polytech

Objectifs et contexte de la certification :

La certification concerne plus spécifiquement les domaines d’application du génie industriel pour les secteurs de la pharmacie, de la cosmétique et de l’agroalimentaire.

Les outils de production du secteur industriel sont en pleine évolution technologique (usine 4.0, automatisation, exigences de productivité …). Les secteurs spécifiques des industries pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires doivent de plus respecter des contraintes de qualité et de fabrication spécifiques (normes, sécurité) du fait du lien avec la santé (ou la potentielle mise en danger) des usagers. Les dernières crises sanitaires ont montré le besoin de (re)développer une industrie nationale forte dans ces domaines afin de garantir la qualité et l’approvisionnement de ces produits.

Ainsi, les contraintes en termes d’hygiène de l’outil de production et des opérateurs (contaminations bactériennes, production en atmosphère contrôlée, nettoyage des installations …) sont fortement encadrées. La qualité des produits finis en dépend. La sécurité des personnes, des installations et de l’environnement de travail est également contrôlée de par la nature des produits manipulés (chimie, éléments actifs, éléments corrosifs). La société actuelle doit également faire face à des enjeux environnementaux d’importance. Les industries des secteurs visés, manipulant des produits chimiques ou biologiques et consommatrices d’énergie (fluides, électricité) doivent être accompagnées dans la gestion des risques et vers une meilleure gestion de l’énergie et des risques industriels.

Pour toutes ces raisons, la communication doit être importante entre les prescripteurs (chimistes, pharmaciens) et les métiers de la production, afin de garantir la qualité des produits. Les ingénieurs formés sont ainsi capables d’appliquer les principes généraux du génie industriel à la nature des produits (formules sèches ou pâteuses, crèmes, liquides, sprays …) dans le respect des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) spécifiques et du contexte règlementaire des domaines de la pharmacie, de la cosmétique et de l’agroalimentaire. Leur action permet ainsi d’optimiser la performance industrielle, dans un contexte national ou international, plus spécifiquement pour les secteurs visés.

Activités visées :

Les activités des ingénieurs Génie industriel (nom d’usage Génie industriel appliqué à la pharmacie, la cosmétique et l'agro-alimentaire) de Polytech Orléans sont très variées :

  • réalisation du plan de production en garantissant le respect des coûts, des délais et l’application des normes Qualité, Sécurité et Environnement (QSE),
  • mise en œuvre et coordination des projets d’amélioration, de fiabilisation des équipements ou d’investissement, sur les plans techniques et administratifs, depuis la rédaction du cahier des charges jusqu’à la vie en production,
  • cartographie, développement, amélioration, simulation et optimisation de la gestion et de l’organisation des flux et processus en prenant en compte la Supply Chain étendue,
  • gestion et supervision des activités de suivi technique des équipements (performance, documentation), de fiabilisation, de maintenance corrective et préventive,
  • management, maintien et évolution des systèmes et les flux d’informations dans l’entreprise.

Compétences attestées :

Au terme de la certification, les ingénieurs en Génie industriel (nom d’usage Génie industriel appliqué à la pharmacie, la cosmétique et l'agro-alimentaire) sont amené à :

  • assurer l’interface et dialoguer avec les chimistes et les pharmaciens, en particulier au niveau des compétences en génie des procédés
  • gérer, planifier, organiser, contrôler, optimiser le fonctionnement des systèmes complexes de production dans une démarche, et avec les outils, de l’amélioration continue et du lean manufacturing
  • cartographier, analyser, modéliser, et simuler une chaîne logistique globale
  • manager les projets, l’innovation et le changement
  • pérenniser les savoirs faires de l’entreprise : analyser les problématiques et mettre en œuvre le Knowledge Management (extraction, formalisation et capitalisation des savoirs et des savoir faire)
  • manager les équipes pluridisciplinaires et les mener à la satisfaction des objectifs dans un contexte international et multiculturel.

Modalités d'évaluation :

Les connaissances et compétences sont appréciées par un contrôle continu intégral tout au long de la formation sur la base de contrôles écrits individuels, d’exposés, de différents comptes-rendus (travaux pratiques, projets), réalisation de dossiers ou mémoires et de mises en situation professionnelle. Les différentes mises en situation professionnelles (expériences professionnelles, projets, contrat de professionnalisation ou périodes en entreprise pour les apprentis) sont évaluées conjointement par un tuteur académique et le tuteur industriel sur la base d’une grille de compétences, d’un (ou plusieurs) mémoire(s) et d’une (ou plusieurs) soutenance(s) orale(s).

Les situations particulières de handicap et de sportif de haut niveau sont prises en compte à la suite des préconisations des services dédiés de l’Université d’Orléans (Passerelle Handicap et Département du sport de haut niveau).

RNCP39187BC01 - Animer et mettre en œuvre la démarche de l’amélioration continue pour toutes les opérations de génie industriel dans les entreprises pharmaceutiques, cosmétiques ou agroalimentaires

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Choisir une démarche d’amélioration au contexte de l’entreprise

Appliquer les concepts et les outils du LEAN Management et du LEAN Manufacturing

Appliquer les outils statistiques associés à la production (6Sigma)

Analyser et contrôler l’impact des enjeux sanitaires, réglementaires et sociétaux des branches pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires sur l’amélioration continue

Communiquer à l’écrit et à l’oral avec des publics divers (spécialistes et non spécialistes, collaborateurs, partenaires ...) francophones ou non et adapter son discours et son comportement à ses interlocuteurs

Animer les groupes ou des équipes afin d’amener à des changements de pratiques, de partager les résultats, de pérenniser et standardiser les changements

Réaliser des tests et essais pour analyser et résoudre les problèmes opérationnels en production dans sur des procédés de galénique et d’agronomie

Appliquer les outils et méthodes de gestion de projet pour piloter les projets d’amélioration

Évaluation des connaissances via : 

- des contrôles écrits et/ou oraux sur la gestion de production, les statistiques, la supervision, le management de la performance, l'optimisation et la conduite de changement

Évaluation des compétences via : 

- les mises en situation réelle (apprentissage, contrat de professionnalisation, expériences professionnelles, VAE) sur des missions ou des projets spécifiques selon une grille critériée avec apport d’éléments de preuve

- la réalisation de TP ou projets sur l'usine école développée par la Spécialité Génie industriel appliqué à la cosmétique, la pharmacie et l'agroalimentaire de Polytech Orléans sur son site de Chartres

RNCP39187BC02 - Manager les hommes et les systèmes de production pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Manager et diriger des équipes afin de respecter le plan de production dans le respect des contraintes et spécificités des secteurs pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaire

Planifier et coordonner les opérations avec l'ensemble des fonctions supports notamment en regard des référentiels Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE) spécifiques des entreprises pharmaceutiques cosmétiques et agroalimentaires

Appliquer les principes de la gestion des ressources humaines et en particulier le Code du travail

Maîtriser l’activité de production industrielle d’un site au travers de la déclinaison des produits fabriqués ou utilisés, des aspects techniques de la fabrication et de l'appareil de production, de l'ensemble des flux physiques et d'informations et des rythmes de production dans les domaines pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaire

Maîtriser les process de galénique et de génie des procédés, et prendre en compte leur impact sur l’organisation et la gestion de production

Evaluer les coûts et la rentabilité d’une solution technique

Implanter et utiliser des logiciels de GPAO (gestion de la production assistée par ordinateur) et de planification

Echanger dans au moins une langue étrangère pour être à même d’évoluer dans des groupes à dimension internationale

Évaluation des connaissances via : 

- des contrôles écrits et/ou oraux sur la qualité, les BPF, la résolution de problèmes dans l'environnement de la production en cosmétique, pharmacie ou agro-alimentaire ; le management de la performance, la conduite du changement

Évaluation des compétences via : 

- les mises en situation réelle (apprentissage, contrat de professionnalisation, expériences professionnelles, VAE) sur des missions ou des projets spécifiques selon une grille critériée avec apport d’éléments de preuve

- la réalisation de projets sur l'usine école développée par la Spécialité Génie industriel appliqué à la cosmétique, la pharmacie et l'agroalimentaire de Polytech Orléans sur son site de Chartres ou des plateforme technologiques (IMT Tours)

- la participation à un concours de création d'entreprise fictive (dispositif PEPITE)

 

RNCP39187BC03 - Garantir la disponibilité opérationnelle des installations de production pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Concevoir, programmer et suivre la réalisation d’une stratégie de maintenance corrective et préventive en organisant les appareils de maintenance afin de garantir une disponibilité opérationnelle des installations de production dans le contexte spécifique des exigences normatives des métiers visés

Manager les équipes de maintenance dans un contexte multi-culturel, francophones ou anglophones pour optimiser la disponibilité opérationnelle des installations

Mettre en œuvre le processus de qualification et de validation des équipements pharmaceutiques et cosmétiques

Mettre en œuvre le processus de requalification et du maintien en l’état des équipements pharmaceutiques et cosmétiques

Implanter et utiliser des outils informatiques d’assistance et de gestion de la maintenance

Maîtriser les principes et les concepts scientifiques mis en œuvre dans les équipements de fabrication et de production des entreprises pharmaceutique cosmétique ou agroalimentaire, afin de pouvoir piloter la résolution des pannes, arrêts, micro-arrêts,…

Évaluation des connaissances via : 

- des contrôles écrits et/ou oraux sur les BPF, les normes dans les domaines visés par la certification, les sciences de base associées, la sureté de fonctionnement, la maintenance

Évaluation des compétences via : 

- les mises en situation réelle (apprentissage, contrat de professionnalisation, expériences professionnelles, VAE) sur des missions ou des projets spécifiques selon une grille critériée avec apport d’éléments de preuve

- la réalisation de projets sur l'usine école développée par la Spécialité Génie industriel appliqué à la cosmétique, la pharmacie et l'agroalimentaire de Polytech Orléans sur son site de Chartres

RNCP39187BC04 - Élaborer et mettre en place des politiques Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement et Responsabilité Sociétale des Entreprises dans les contextes spécifiques de la pharmacie, de la cosmétique et de l’agroalimentaire

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Suivre et appliquer des règlementations juridiques liées à l’hygiène, la sécurité et l’environnement régissant les installations classées pour la protection de l'environnement (ICPE) en particulier dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire

Suivre et appliquer les normes et la réglementation relatives aux produits développés dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire

Contribuer au développement de la Responsabilité Sociétale des Entreprises dans une entreprise pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire

Mettre en oeuvre les outils et les méthodes de management de la qualité : normes qualité, référentiels qualité, méthodes d’audit des secteurs pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire

Rédiger des spécifications techniques, des modes opératoires et procédures pour les procédés galéniques et de Génie des procédés dans le cadre de la mise en place des politiques Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement et Responsabilité Sociétale des Entreprises

Réaliser une veille technologique et règlementaire en utilisant des techniques d’enquête et de recherche documentaire, et en utilisant les outils informatiques (tableaux de bord, GED [gestion électronique de documents]…)

Echanger dans au moins une langue étrangère (anglais) pour être à même d’évoluer dans des groupes à dimension internationale ou avec des partenaires internationaux

Évaluation des connaissances via : 

- des contrôles écrits et/ou oraux sur la gestion des flux, les normes et BPF, la qualité, la sûreté de fonctionnement, la conduite du changement ; 

Évaluation des compétences via : 

- les mises en situation réelle (apprentissage, contrat de professionnalisation, expériences professionnelles, VAE) sur des missions ou des projets spécifiques selon une grille critériée avec apport d’éléments de preuve

- la réalisation de TP ou projets sur l'usine école développée par la Spécialité Génie industriel appliqué à la cosmétique, la pharmacie et l'agroalimentaire de Polytech Orléans sur son site de Chartres ou des plateforme technologiques (IMT Tours)

- la participation à un concours de création d'entreprise fictive (dispositif PEPITE)

 

RNCP39187BC05 - Piloter et optimiser les flux physiques et d’informations dans le respect des règlementations et enjeux HSE/ RSE des entreprises pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire

Liste de compétences Modalités d'évaluation

Mettre en place la méthodologie et les outils d’ordonnancement et de planification à moyen et long terme

Organiser et optimiser le flux d’informations entre les différents services

Organiser et contrôler la gestion de stocks de produits

Déployer, mettre en œuvre et des logiciels de simulation des procédés et des flux pour optimiser l’organisation et la supply chain

Prendre en compte et s'adapter à la réglementation du transport de marchandises dans le respect des référentiels et des contraintes liées au transport des matières premières te des produits pharmaceutiques cosmétique et agroalimentaires

Coordonner, contrôler les opérations logistiques de réception, expédition, livraison

Utiliser les systèmes d’information logistique et des outils bureautiques

Analyser les documents du contrôle de gestion : compte de résultats, bilan comptable, tableau de bord financier

Construire, présenter et piloter un budget

Évaluation des connaissances via : 

- des contrôles écrits et/ou oraux sur le contrôle de gestion, le droit, les chines logistiques, la gestion des flux et des hommes, la gestion de production ; 

Évaluation des compétences via : 

- les mises en situation réelle (apprentissage, contrat de professionnalisation, expériences professionnelles, VAE) sur des missions ou des projets spécifiques selon une grille critériée avec apport d’éléments de preuve

- la réalisation de TP ou projets sur l'usine école développée par la Spécialité Génie industriel appliqué à la cosmétique, la pharmacie et l'agroalimentaire de Polytech Orléans sur son site de Chartres

- la participation à un concours de création d'entreprise fictive (dispositif PEPITE)

Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :

L’obtention de la certification correspond à l’acquisition

  • Des 5 blocs de compétences définis dans la présente fiche
  • D’un niveau minimum B2 du cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL) attesté en langue anglaise
  • D'expériences professionnelles d'un durée minimale de 44 semaines sur le cycle ingénieur
  • D’une expérience multiculturelle correspondant à un séjour à l’international d’un minimum de 24 semaines (sous statut d'étudiant) et de 12 semaines (statut d'apprenti)

Secteurs d’activités :

Les ingénieurs diplômés de la spécialité Génie industriel (nom d’usage Génie industriel appliqué à la pharmacie, la cosmétique et l'agro-alimentaire) exercent leur activité dans des secteurs de à la pharmacie, la cosmétique et l'agro-alimentaire, dans différents services autour de l'outil de production, et dans des entreprises de tailles très diverses.

Type d'emplois accessibles :

 

  • Ingénieur procédés, ingénieur process méthodes (production), ingénieur process
  • Ingénieur de production industrielle, ingénieur industrialisation
  • Ingénieur en maintenance industrielle, ingénieur planification, responsable logistique
  • Ingénieur hygiène, sécurité, environnement
  • Supply chain manager, ingénieur gestion de la production

Code(s) ROME :

  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • H1302 - Management et ingénierie Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels
  • H1401 - Management et ingénierie gestion industrielle et logistique
  • H1402 - Management et ingénierie méthodes et industrialisation
  • H2502 - Management et ingénierie de production

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

DUT/BUT, BTS, Parcours des écoles d'ingénieurs Polytech (PeiP), classes préparatoires aux grandes écoles (CPGE), L2/L3

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Président du jury, directeur de Polytech Orléans ; Directeur des formations ; Directeur des études ; Directeur du Pôle Entreprise-Ecole ; Directeur du Bureau des relations européennes et internationales ; Directeur du pôle Humanités ; Directeurs de toutes les spécialités de l’école

-
En contrat d’apprentissage X

Président du jury, directeur de Polytech Orléans ; Directeur des formations ; Directeur des études ; Directeur du Pôle Entreprise-Ecole ; Directeur du Bureau des relations européennes et internationales ; Directeur du pôle Humanités ; Directeurs de toutes les spécialités de l’école

-
Après un parcours de formation continue X

Président du jury, directeur de Polytech Orléans ; Directeur des formations ; Directeur des études ; Directeur du Pôle Entreprise-Ecole ; Directeur du Bureau des relations européennes et internationales ; Directeur du pôle Humanités ; Directeurs de toutes les spécialités de l’école

-
En contrat de professionnalisation X

Président du jury, directeur de Polytech Orléans ; Directeur des formations ; Directeur des études ; Directeur du Pôle Entreprise-Ecole ; Directeur du Bureau des relations européennes et internationales ; Directeur du pôle Humanités ; Directeurs de toutes les spécialités de l’école

-
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X

Président des jurys VAE de l’université ; Directeur de l’école ou son représentant ; Directeur et un enseignant ou enseignant-chercheur de la spécialité ; Deux représentants du monde professionnel concerné par la spécialité.

-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Statistiques
Année d'obtention de la certification Nombre de certifiés Nombre de certifiés à la suite d’un parcours vae Taux d'insertion global à 6 mois (en %) Taux d'insertion dans le métier visé à 6 mois (en %) Taux d'insertion dans le métier visé à 2 ans (en %)
2022 49 - 100 86 -
2021 43 - 100 100 -
2020 59 - 95 88 90
2019 35 - 100 93 89
2018 21 - 100 78 83

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Certification(s) antérieure(s) :

Certification(s) antérieure(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP18916 Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l’École polytechnique de l’université d’Orléans, spécialité génie industriel

Référentiel d'activité, de compétences et d'évaluation :