Certification professionnelle

Objectifs et contexte de la certification :

Les titulaires du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » exercent principalement la profession règlementée de technicien ou de technicienne de laboratoire médical (TLM).  

La profession est régie par les articles L.4352-1 à L.4352-9 du Code de la santé publique (CSP). 

L’activité du TLM se déroule dans les laboratoires de biologie médicale de structures hospitalières ou de cliniques, de laboratoires privés, de laboratoires de recherche et développement médical, d’anatomie et cytologie pathologiques, d’établissements français du sang, de laboratoires de biologie de la reproduction. 

Le titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques, la réalisation technique des examens de biologique médicale ou d’examen d’anatomie et de cytologie pathologiques qui concourent à la prévention, au dépistage, au diagnostic ou à l’évaluation du risque de survenue d'états pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la détermination ou au suivi de l'état physiologique ou physiopathologique de l'être humain.
Il prend en compte les contraintes réglementaires, environnementales et économiques relevant des structures dans lesquelles il exerce. 

Le TLM titulaire du BTS « Biologie médicale » a pour mission de mettre en œuvre les examens, utilisant des techniques analytiques de microbiologie, biochimie, hématologie, génétique, pharmacologie, toxicologie, d’anatomie et cytologie pathologiques, de biologie de la reproduction. Son champ d’exercice s’étend du prélèvement des échantillons biologiques, à la réalisation de l’ensemble du processus analytique jusqu’à la validation technique des résultats, en respectant les procédures du laboratoire. C’est sous la responsabilité du biologiste médical ou du médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques qu’il réalise cette validation technique des résultats d’analyses.
Pour pouvoir effectuer les prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire prévus à l’article R. 4352-13 du code de la santé publique dans les conditions prévues audit article, les titulaires du BTS « Biologie Médicale » doivent obtenir le certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins dans les conditions fixées par l’arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'analyses de biologie médicale.
Conformément à l’article 12 de l’arrêté précité, les étudiants inscrits en dernière année d'études préparatoires aux diplômes permettant d'exercer la profession de technicien de laboratoire médical sont autorisés à se présenter à l'épreuve théorique et, en cas de succès, à effectuer le stage. Ils ne peuvent se présenter à l'épreuve pratique qu'après avoir obtenu leur diplôme. L'ensemble des épreuves est organisé par l'agence régionale de santé du lieu de dépôt du dossier ou du lieu de formation.
Pour pouvoir effectuer les prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux, prévus à l’article R. 4352-13 du code de la santé publique dans les conditions prévues audit article, les titulaires du BTS « Biologie Médicale » doivent attester avoir suivi une formation spécifique à la réalisation des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie et dispensée par un professionnel de santé déjà formé à ces techniques. 

Les TLM titulaires du BTS « Biologie médicale » gèrent le fonctionnement du matériel, les automates, et des stocks de consommables au sein du laboratoire de biologie médicale. Ils sont formés au choix, à l’entretien et l’utilisation des équipements de laboratoire de biologie médicale. Ils réalisent les analyses et participent au rendu des résultats à l’aide des outils numériques spécifiques y compris dans un contexte d’urgence.
Chaque TLM est partie prenante dans la mise en œuvre du processus d’amélioration continue de la qualité. Il participe aux études conduites au sein du laboratoire de biologie médicale et à l’amélioration des méthodes d’analyses ; il contribue à la
conception et rédaction de nouveaux protocoles de réalisation technique. Il assure une veille documentaire. Au cœur des évolutions technologiques et réglementaires, le TLM titulaire du BTS « Biologie médicale » réalise une veille documentaire, s’inscrit dans une démarche de formation continue. 

Dans le cadre de la règlementation de la prévention des risques biologiques et physico-chimiques, chaque technicien de laboratoire médical respecte et contribue à faire appliquer les règles d’hygiène, de sécurité, environnementales et de prévention des risques.
Pour mener à bien leurs missions, les techniciens de laboratoire médical travaillent au sein d’une équipe pluridisciplinaire. Ils participent, dans leur périmètre d’exercice, au parcours de soin. Ils collaborent avec les autres professionnels en interne et en externe, et développent des compétences de communication, et d’accueil et de formation des personnes en formation, et des nouveaux arrivants, en respectant le secret professionnel, dans une démarche au service du parcours de la personne prise en soins.

Activités visées :

- Planification de son activité au laboratoire 

- Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifs 

- Vérification de la conformité métrologique des matériels 

- Réalisation de la maintenance courante des équipements 

- Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiques 

- Participation au processus d’accréditation ou de certification des activités

- Analyse des risques professionnels selon les examens 

- Préparation du poste de travail et des équipements 

- Mise en œuvre des contrôles internes de qualité 

- Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiques 

- Mise en œuvre des analyses biologiques 

- Validation technique des résultats d’analyse

- Délivrance des produits sanguins labiles dans le respect de la réglementation en vigueur 

- Mise en œuvre de techniques de laboratoire dans le cadre de l’aide médicale à la procréation 

- Participation à la mise au point d’une technique inédite pour le laboratoire 

- Contribution à la validation d’une méthode d’analyse médicale 

- Comparaison d’une méthode innovante à une méthode de référence

- Coopération au sein d’une équipe pluriprofessionnelle 

- Formation des pairs ou des stagiaires au poste de travail 

- Communication de données personnelles de santé 

- Développement professionnel 

- Étude des informations relatives à un prélèvement biologique 

- Accueil et prise en charge de la personne à prélever 

- Préparation du prélèvement en fonction la prescription 

- Réalisation en pratique simulée du prélèvement conformément aux pratiques en vigueur 

- Suivi de l’échantillon et des documents associés dans le respect de la règlementation

Compétences attestées :

- Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale 

- Gérer les stocks et organiser l’activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement 

- Mettre en œuvre le processus d’amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité 

- Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale 

- Mettre en œuvre les opérations préalables à l’analyse de l’échantillon 

- Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle 

- Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée 

- Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique 

- Analyser une procédure opératoire en vue de l’adaptation d’une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale 

- Participer au processus d’accréditation dans le cadre d’une vérification ou d’une validation d’une méthode 

- Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer 

- Sélectionner les cellules reproductrices en vue d’une aide médicale à la procréation 

- Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle 

- Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences 

- Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique 

- Effectuer une veille documentaire en anglais et en français 

- Développer sa pratique professionnelle 

- S’approprier les compétences numériques en santé 

- Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique 

- Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique 

- Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique 

- Identifier une situation particulière et une situation d'urgence

Modalités d'évaluation :

Les modalités d'évaluation sont décrites dans les annexes de l'arrêté définissant le diplôme (voir, notamment, les règlements d'examen et les définitions d'épreuves) : forme ponctuelle ou contrôle en cours de formation. Le diplôme est aussi accessible par la VAE.