Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique
L'essentiel
Code(s) NSF
118 : Sciences de la vie
112 : Chimie-biologie, biochimie
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Formacode(s)
12081 : Biotechnologie
Date d’échéance
de l’enregistrement
19-04-2026
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| INSTITUT POLYTECHNIQUE DE BORDEAUX | 13000635600013 | Bordeaux INP | https://enstbb.bordeaux-inp.fr/fr |
Objectifs et contexte de la certification :
Historiquement tournées vers la chimie, de nombreuses sociétés du secteur de l’industrie pharmaceutique ont pris le virage vers les biotechnologies et la bioproduction afin de concevoir, développer et produire des médicaments innovants issus du vivant, appelés également biothérapies.
Depuis 2020, le contexte pandémique de la Covid-19 est également venu renforcer les besoins en développement et production de ces biothérapies innovantes.
Les métiers « traditionnels » de l’industrie pharmaceutique doivent et devront s’adapter à l’arrivée de ces médicaments issus du vivant, et à l’implémentation des nouvelles technologies et procédés qu’elles requièrent.
La certification s’adresse aux salariés, ou personnes en recherche d’emploi, dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, des sous-traitants et fournisseurs ou partenaires de ces sociétés, ou des sociétés de consultance intervenant pour l’industrie pharmaceutique, n’ayant pas reçu de formation initiale en biotechnologies et bioproduction, qui sont ou souhaitent être mobilisés sur des projets de biotechnologies, pour les compétences et l’expertise qu’ils peuvent apporter : qualité, réglementaire, stratégie, gestion de projets…
Compétences attestées :
Intégrer dans son activité quotidienne les spécificités des médicaments issus du vivant, en comprenant les contraintes scientifiques, techniques, réglementaires et économiques, pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d’un projet en lien direct avec les biothérapies et la bioproduction.
Adapter son activité aux spécificités des procédés de bioproduction upstream et downstream, en intégrant les étapes, les équipements et les points critiques, pour mener à bien des projets en lien direct avec ces procédés.
Transposer son savoir-faire aux spécificités de l’analyse et du contrôle des médicaments issus du vivant, en prenant en compte les principes, les caractéristiques et les limites, pour agir avec pertinence dans un projet en lien direct avec l’analyse et le contrôle de ces biothérapies.
Modalités d'évaluation :
Mise en situation sur cas pratiques reconstitués
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
Être titulaire à minima d'un titre ou diplôme de niveau 5 ou 6 dans le secteur des sciences biologiques, chimiques ou pharmaceutiques ou exercer dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X | - | - | |
| En contrat d’apprentissage | X | - | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Trois professionnels externes du secteur de l’industrie pharmaceutique. Un représentant de l’organisme certificateur. Un des formateurs ayant animé la formation, conçu et encadré les évaluations. |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X | - | - | |
| Par candidature individuelle | X |
Trois professionnels externes du secteur de l’industrie pharmaceutique. Un représentant de l’organisme certificateur. Un des formateurs ayant animé la formation, conçu et encadré les évaluations. |
- | |
| Par expérience | X | - | - |
Aucune correspondance
| Date de décision | 19-04-2021 |
|---|---|
| Durée de l'enregistrement en années | 5 |
| Date d'échéance de l'enregistrement | 19-04-2026 |
Statistiques :
| Année d'obtention de la certification | Nombre de certifiés | Nombre de certifiés par reconnaissance de l'expérience professionnelle |
|---|---|---|
| 2020 | 24 | - |
| 2019 | 20 | - |
| 2018 | 26 | - |
| 2017 | 28 | - |
| 2016 | 46 | - |
Lien internet vers le descriptif de la certification :
https://enstbb.bordeaux-inp.fr/fr/formation-et-certificat-de-competence-biotechnologies-production-de-proteines-therapeutiques
Liste des organismes préparant à la certification :
Certification(s) antérieure(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RS672 | Certificat de compétence en biotechnologies et production de protéines thérapeutiques |
Référentiel d'activité, de compétences et d'évaluation :
