Management de la qualité dans les laboratoires

Objectifs et contexte de la certification :

Afin de garantir la fiabilité des essais et analyses qu’ils mettent en place et des résultats qu’ils délivrent à leurs clients, internes ou externes, un grand nombre de laboratoires se sont engagés dans une démarche d’accréditation selon la norme ISO 17025. Afin de mettre en place les processus nécessaires à son obtention, et de conserver par la suite cette accréditation, un pilotage de la qualité spécifiquement adapté aux laboratoires est indispensable.  

Cette certification concerne les compétences nécessaires pour piloter le système qualité d’un laboratoire d’analyses, d’essai ou d’étalonnage, notamment en respectant les critères de la norme ISO 17025. L’objectif principal est de valider les capacités du candidat à manager la qualité dans un laboratoire : mise en place et pilotage d’un système qualité, démarche d’amélioration continue, compréhension et mise en place des audits…   

Compétences attestées :

• Mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 17025 pour piloter les processus qualité.
• Organiser un système qualité au sein d’un laboratoire en vue d’obtenir les accréditations souhaitées. 
• Connaître les spécificités de l’accréditation ISO/CEI 17025 et les documents associés pour obtenir et maintenir son accréditation.  
• Conduire un audit interne en respectant les exigences de la norme ISO 19011 pour contrôler les processus mis en place et le respect de leur application.       

Modalités d'évaluation :

1. Evaluation écrite de validation des connaissances et de la bonne compréhension des exigences des référentiels concernés : ISO 17025 et ISO 19011. 

2. Etude de cas pratiques portant sur l’application des exigences normatives en situation opérationnelle : mise en œuvre de processus qualité spécifiques au laboratoire, organisation d’un système qualité, préparation de l’audit, réalisation de l’audit.