Management de la qualité dans les laboratoires
L'essentiel
Code(s) NSF
118 : Sciences de la vie
200 : Technologies industrielles fondamentales
Formacode(s)
12065 : Qualité laboratoire
31456 : Assurance qualité
21543 : Laboratoire analyse agroalimentaire
Date d’échéance
de l’enregistrement
15-12-2024
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| AFNOR CERTIFICATION | 47907600200019 | - | https://certification.afnor.org/prestation/certification-de-personnes |
Objectifs et contexte de la certification :
Afin de garantir la fiabilité des essais et analyses qu’ils mettent en place et des résultats qu’ils délivrent à leurs clients, internes ou externes, un grand nombre de laboratoires se sont engagés dans une démarche d’accréditation selon la norme ISO 17025. Afin de mettre en place les processus nécessaires à son obtention, et de conserver par la suite cette accréditation, un pilotage de la qualité spécifiquement adapté aux laboratoires est indispensable.
Cette certification concerne les compétences nécessaires pour piloter le système qualité d’un laboratoire d’analyses, d’essai ou d’étalonnage, notamment en respectant les critères de la norme ISO 17025. L’objectif principal est de valider les capacités du candidat à manager la qualité dans un laboratoire : mise en place et pilotage d’un système qualité, démarche d’amélioration continue, compréhension et mise en place des audits…
Compétences attestées :
- Mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 17025 pour piloter les processus qualité.
- Organiser un système qualité au sein d’un laboratoire en vue d’obtenir les accréditations souhaitées.
- Connaître les spécificités de l’accréditation ISO/CEI 17025 et les documents associés pour obtenir et maintenir son accréditation.
- Conduire un audit interne en respectant les exigences de la norme ISO 19011 pour contrôler les processus mis en place et le respect de leur application.
Modalités d'évaluation :
1. Evaluation écrite de validation des connaissances et de la bonne compréhension des exigences des référentiels concernés : ISO 17025 et ISO 19011.
2. Etude de cas pratiques portant sur l’application des exigences normatives en situation opérationnelle : mise en œuvre de processus qualité spécifiques au laboratoire, organisation d’un système qualité, préparation de l’audit, réalisation de l’audit.
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
Formation initiale : diplôme de niveau 5 ou supérieur
Expérience professionnelle : 2 ans d’expérience professionnelle dans les services qualité, contrôle, maintenance de l’équipement du laboratoire et/ou métrologie
Formation: Avoir suivi, dans les 3 années précédant la candidature, une formation à la fonction de Responsable Qualité Laboratoire, d’un minimum de 8 jours
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X | - | - | |
| En contrat d’apprentissage | X | - | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Le jury est composé de deux membres : - un représentant de l'organisme (membre interne) - un expert de la qualité en laboratoire (membre externe) |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X | - | - | |
| Par candidature individuelle | X |
Le jury est composé de deux membres : - un représentant de l'organisme (membre interne) - un expert de la qualité en laboratoire (membre externe) |
- | |
| Par expérience | X | - | - |
Aucune correspondance
| Date de décision | 15-12-2021 |
|---|---|
| Durée de l'enregistrement en années | 3 |
| Date d'échéance de l'enregistrement | 15-12-2024 |
Statistiques :
| Année d'obtention de la certification | Nombre de certifiés | Nombre de certifiés par reconnaissance de l'expérience professionnelle |
|---|---|---|
| 2020 | 10 | - |
| 2019 | 7 | - |
| 2018 | 2 | - |
Lien internet vers le descriptif de la certification :
https://certification.afnor.org/certificationsdepersonnes/qualite/responsable-qualite-laboratoire
Liste des organismes préparant à la certification :
Certification(s) antérieure(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RS4094 | Certificat Manager la qualité dans un laboratoire d’analyses, d’essais et d’étalonnages |
Référentiel d'activité, de compétences et d'évaluation :
