Titre ingénieur - diplômé de l'Institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), spécialité génie biomédical
L'essentiel
Certification
remplacée par
RNCP18950 - Titre ingénieur - diplômé de l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), Spécialité Génie biomédical
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
331n : Etude et recherche médicale
200r : Contrôle qualité de produits et procédés industriels
110f : Spécialités pluri-scientifiques (application aux technologies de production)
Date d’échéance
de l’enregistrement
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Ministère chargé de l'enseignement supérieur | - | - | - |
| Université de Franche-Comté - Besançon | - | - | http://www.univ-fcomte.fr |
Activités visées :
En établissement de soins public ou privé, l'ingénieur biomédical est responsable de l'achat, de la maintenance et de la matériovigilance des appareils et dispositifs médicaux.
Dans le secteur privé des dispositifs médicaux, l'ingénieur biomédical participe aux fonctions de développement, de distribution, ou de maintenance ainsi qu'à la formation des utilisateurs.
Il assure notamment l'interface entre le monde de la santé d'une part (professionnels de santé) et le milieu industriel biomédical d'autre part (distributeurs et fabricants de dispositifs médicaux).
Il peut participer à la recherche et aux investigations cliniques.
Compétences attestées :
- Dimension générique propre à l'ensemble des titres d'ingénieur. La certification implique la vérification des qualités suivantes :
1. Aptitude à mobiliser les ressources d'un large champ de sciences fondamentales.
2. Connaissance et compréhension d'un champ scientifique et technique de spécialité.
3. Maîtrise des méthodes et des outils de l'ingénieur : identification et résolution de problèmes, même non familiers et non complètement définis, collecte et interprétation de données, utilisation des outils informatiques, analyse et conception de systèmes complexes, expérimentation.
4. Capacité à s'intégrer dans une organisation, à l'animer et à la faire évoluer : engagement et leadership, management de projets, maîtrise d'ouvrage, communication avec des spécialistes comme avec des non-spécialistes.
5. Prise en compte des enjeux industriels, économiques et professionnels : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité.
6. Aptitude à travailler en contexte international : maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères, sûreté, intelligence économique, ouverture culturelle, expérience internationale.
7. Respect des valeurs sociétales : connaissance des relations sociales, environnement et développement durable, éthique.
- Compétences communes aux diplômés des écoles du Réseau biomédical (ESIL Marseille, ISIFC Besançon, Polytech'Lyon) :
Ces ingénieurs possèdent une double culture - technique et médicale - pour traduire les besoins des médecins et professionnels de santé en solutions techniques et répondre à leurs attentes dans la prise en charge des patients.
Ils maîtrisent la réglementation et l'utilisation clinique des dispositifs médicaux.
Ils sont capables d'élaborer un dossier technique en vue de la mise sur le marché (marquage CE, FDA).
Ils sont capables de gérer un service biomédical dans un établissement de soin public ou privé (connaissance des gammes d'appareils disponibles sur le marché, réglementation et matériovigilance, élaboration d'un cahier des charges d'achat de matériel et marchés publics).
- La dimension spécifique à l'ISIFC :
La formation s'appuie fortement sur les compétences locales dans le domaine de la mécanique et des microtechniques appliquées au biomédical.
De plus l'accent est mis sur :
- la qualité et les affaires réglementaires
- la qualification des procédés industriels
- les essais et validations cliniques
- la création d'activités et de structures innovantes dans le domaine de la santé (à travers l'entreprise virtuelle Biotika® notamment)
A noter : l'école bénéficie d'une large ouverture à l'international liée à sa situation géographique.
Secteurs d’activités :
Les ingénieurs diplômés de l'ISIFC exercent leur activité au sein des entreprises de technologies médicales, des laboratoires de recherche (grands groupes et EPST) ou des établissements de soins publics ou privés.
Type d'emplois accessibles :
Les ingénieurs diplômés de l'ISIFC peuvent prétendre aux fonctions suivantes : - ingénieur d'applications
- ingénieur biomédical hospitalier
- ingénieur d'études-recherche-développement dans le domaine des dispositifs médicaux
- ingénieur technico-commercial
- ingénieur méthodes, procédés
- ingénieur qualité, validation, affaires réglementaires
- ingénieur investigations cliniques
Code(s) ROME :
- H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
- D1407 - Relation technico-commerciale
- H1402 - Management et ingénierie méthodes et industrialisation
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X | Enseignants de l'ISIFC | - | |
| En contrat d’apprentissage | X | - | - | |
| Après un parcours de formation continue | X | Enseignants de l'ISIFC | - | |
| En contrat de professionnalisation | X | Enseignants de l'ISIFC | - | |
| Par candidature individuelle | X | - | - | |
| Par expérience | X | Enseignants de l'ISIFC et professionnels | - |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Décret n° 2002-86 du 14 janvier 2002 publié au JO du 19 janvier 2002 Première habilitation CTI du 10 décembre 2000 : 3 ans à compter de la rentrée 2001 Deuxième habilitation CTI du 1er mars 2005 : 3 ans à compter de la rentrée 2004 Troisième habilitation CTI du 22 novembre 2007 : 3 ans à compter de la rentrée 2007 |
| Date d'échéance de l'enregistrement |
|---|
Statistiques :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Nouvelle(s) Certification(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP18950 | Titre ingénieur - diplômé de l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), Spécialité Génie biomédical |
